ФСЗ 2011/09450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт, трафаретами - 4 шт и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFit Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт, трафаретами - 4 шт и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFit Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09450
Дата РУ
06.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27958
Заявитель
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, дом 21, строение 2, помещение № 1
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, дом 21, строение 2, помещение № 1
Изготовитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2а
Вид
216070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216070
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
12.10.2020
ООО "ЭббВи"
32.50.21.112
216070
Аппарат криотерапевтический Zeltiq Breeze System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System" с принадлежностями.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор eZ 6.2;
2. Аппликатор eZ 6.3;
3. Аппликатор eZ 8.0;
4. Аппликатор eZ;
5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3:
- картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт;
6. Набор к аппликатору eZ 8.0:
- картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт;
7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
9. Набор процедурный:
- подушка - 1 шт;
- салфетка для подушки - 24 шт;
- салфетка для ног с трафаретом - 1 шт;
- салфетка - фон для фотографирования - 1шт;
- трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт;
- повязка для груди - 20 шт;
- шорты - 20 шт;
10. Одноразовые чехлы (eZ liner).
11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad);
12. Инструкция по эксплуатации;
13. Сетевой кабель;
14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске;
15. Плакат рекламный;
16. Буклеты для пациентов;
17. Подставка для буклетов;
18. Картридж (eZ card) для тестирования;
19. Флэш-карта с программным обеспечением.
ФСЗ 2011/09450
01.04.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)