ФСЗ 2011/09450
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337530
Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
12.10.2020
ООО "ЭббВи"
32.50.21.112
216070
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт, трафаретами - 4 шт и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFit Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
06.04.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.21.112
216070