ФСЗ 2011/09450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат криотерапевтический Zeltiq Breeze System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System" с принадлежностями.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор eZ 6.2;
2. Аппликатор eZ 6.3;
3. Аппликатор eZ 8.0;
4. Аппликатор eZ;
5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3:
- картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт;
6. Набор к аппликатору eZ 8.0:
- картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт;
7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
9. Набор процедурный:
- подушка - 1 шт;
- салфетка для подушки - 24 шт;
- салфетка для ног с трафаретом - 1 шт;
- салфетка - фон для фотографирования - 1шт;
- трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт;
- повязка для груди - 20 шт;
- шорты - 20 шт;
10. Одноразовые чехлы (eZ liner).
11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad);
12. Инструкция по эксплуатации;
13. Сетевой кабель;
14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске;
15. Плакат рекламный;
16. Буклеты для пациентов;
17. Подставка для буклетов;
18. Картридж (eZ card) для тестирования;
19. Флэш-карта с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор eZ 6.2;
2. Аппликатор eZ 6.3;
3. Аппликатор eZ 8.0;
4. Аппликатор eZ;
5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3:
- картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт;
6. Набор к аппликатору eZ 8.0:
- картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт;
7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
9. Набор процедурный:
- подушка - 1 шт;
- салфетка для подушки - 24 шт;
- салфетка для ног с трафаретом - 1 шт;
- салфетка - фон для фотографирования - 1шт;
- трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт;
- повязка для груди - 20 шт;
- шорты - 20 шт;
10. Одноразовые чехлы (eZ liner).
11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad);
12. Инструкция по эксплуатации;
13. Сетевой кабель;
14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске;
15. Плакат рекламный;
16. Буклеты для пациентов;
17. Подставка для буклетов;
18. Картридж (eZ card) для тестирования;
19. Флэш-карта с программным обеспечением.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09450
Дата РУ
01.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44456
Изготовитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337530
Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
12.10.2020
ООО "ЭббВи"
32.50.21.112
216070
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт, трафаретами - 4 шт и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFit Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
06.04.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.21.112
216070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)