Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70842
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. № 1
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. № 1
Изготовитель
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
1. Пробирки вакуумные без добавок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с 3,8% цитратом натрия (1:4) (СОЭ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с 3,8% цитратом соли лимонной кислоты (1:9) (с цитратом натрия)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с 3.2% цитратом соли лимонной кислоты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с EDTA 2Na 293520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с EDTA КЗ 293660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с EDТA К2 293500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293570
1. Пробирки вакуумные с активатором свертывания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293640
1. Пробирки вакуумные с гелем и активатором свертывающейся крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с гепарин лития
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные с гепарин натрия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293400
1. Пробирки вакуумные с фторидом натрия и натриевый гепарин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293400
1. Пробирки вакуумные с фторидом натрия и оксалат калия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167480
2. Пробирки невакуумные без добавок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с 3,8% нитрата соли лимонной кислоты (1:9) (с цитрагом натрия)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с 3,8% цитратом натрия (1:4) (СОЭ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с 3.2% нитрата соли лимонной кислоты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с EDTA 2Na
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с EDTA К2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с EDТA КЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167420
2. Пробирки невакуумные с активатором свертывания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167540
2. Пробирки невакуумные с гелем и активатор свертывающейся крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с гепарин лития
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167490
2. Пробирки невакуумные с гепарин натрия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167500
2. Пробирки невакуумные с фторидом натрия и натриевый гепарин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167500
2. Пробирки невакуумные с фторидом натрия и оксалат калия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
383100
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
383100
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234830
5. Капилляр в виде воронки различных типо-размеров.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213710
5. Капилляр в виде трубки различных типо-размеров.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
ФСЗ 2009/05507
23.05.2024
ООО "РАФЭЛ"
32.50.13.190
см. приложение
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
ФСЗ 2009/05507
06.06.2023
ООО "РАФЭЛ"
32.50.13.190
см. приложение
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
ФСЗ 2009/05507
31.05.2010
94 6166
—
Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и не вакуумные с реагентами и без реагентов, варианты исполнения:
I.Мини- пробирки невакуумные:
1. Мини-пробирки для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
2. Мини-пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
3. Мини- пробирки с гепарин- потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
4. Мини- пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
5. Мини- пробирки с клот-активатором и разделительным гелем для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.
6. Мини-пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования капиллярной крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
7. Мини-пробирки с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
8. Мини-пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
9. Капилляры различных типо-размеров.
II. Мини-пробирки вакуумные:
10. Мини-пробирки для проведения анализов и хранения крови, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.
ФСЗ 2009/05507
31.03.2010
94 6166
—
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов:
I. Пробирки вакуумные:
1. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
2. Пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики в клинической химии, серологии, иммунологии, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
3. Пробирки с гепарин-потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови, с серой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
4. Пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, с черной пробкой (размер 13х75мм, 8х120мм, объем 1,28мл; 1,6мл; 2,4мл; 3,2мл; 4мл).
5. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, с клот-активатором и разделительным гелем, с желтой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 9мл).
6. Пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования цельной крови, с фиолетовой пробкой(размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
7. Пробирка с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, с голубой пробкой (размер 1,8мм; 2,7мм; 3,6мм; 4,5мм, объем от 1 до 10мл).
8. Пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, с зеленой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
II. Пробирки невакуумные:
- пробирки для проведения анализов и хранения крови с пробками красного, зеленого, голубого, желтого, фиолетового, черного, серого цветов (размер: 13х75мм, 13х100мм, объем от 1 до 7мл).
ФСЗ 2009/05507
12.11.2009
94 6166
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)