ФСЗ 2009/05507

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05507

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05507

Дата РУ

06.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71801

Заявитель

ООО "РАФЭЛ"

Фактический адрес заявителя

420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1

Юридический адрес заявителя

420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1

Изготовитель

"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86-1 Shenzhen Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai City, Shandong Province, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86-1 Shenzhen Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai City, Shandong Province, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205 Shandong, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

234830

Капилляр в виде воронки

Таблица пуста

213710

Капилляре виде трубки

Таблица пуста

293370

Пробирки вакуумные без реагентов

Таблица пуста

293540

Пробирки вакуумные с реагентами: 3,8% нитрата соли лимонной кислоты (1:9) (с цитратом натрия)

Таблица пуста

293540

Пробирки вакуумные с реагентами: 3,8% цитрат натрия

Таблица пуста

293540

Пробирки вакуумные с реагентами: 3.2% нитрата соли лимонной кислоты

Таблица пуста

293520

Пробирки вакуумные с реагентами: EDTA 2Na

Таблица пуста

293500

Пробирки вакуумные с реагентами: EDTA К2

Таблица пуста

293660

Пробирки вакуумные с реагентами: EDTA КЗ

Таблица пуста

293570

Пробирки вакуумные с реагентами: активатор свертывания

Таблица пуста

293640

Пробирки вакуумные с реагентами: гель и активатор свертывающейся крови

Таблица пуста

293760

Пробирки вакуумные с реагентами: гепарин лития

Таблица пуста

293420

Пробирки вакуумные с реагентами: гепарин натрия

Таблица пуста

293400

Пробирки вакуумные с реагентами: фторид натрия и коаксилат калия

Таблица пуста

293600

Пробирки вакуумные с реагентами:фторид натрия и натриевый гепарин

Таблица пуста

167480

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) без добавок

Таблица пуста

167550

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: 3,8% нитрата соли лимонной кислоты (1:9) (с цитратом натрия)

Таблица пуста

167550

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: 3,8% цитрат натрия (1:4) (СОЭ)

Таблица пуста

167550

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: 3.2% нитрата соли лимонной кислоты

Таблица пуста

167430

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: EDTA 2Na

Таблица пуста

167490

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: EDTA К2

Таблица пуста

167460

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: EDTA КЗ

Таблица пуста

167420

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: активатор свертывания

Таблица пуста

167540

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: гель и активатор свертывающейся крови

Таблица пуста

167450

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: гепарин лития

Таблица пуста

349660

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: гепарин натрия

Таблица пуста

167530

Пробирки невакуумные (мини пробирки, наборы для взятия капиллярной крови) с реагентами: фторид натрия и коаксилат калия

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов. 2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра. 3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт. 4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт. 5. Капилляры различных типо-размеров.

ФСЗ 2009/05507

23.05.2024

ООО "РАФЭЛ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами и без реагентов. 2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра. 3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт. 4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт. 5. Капилляры различных типо-размеров.

ФСЗ 2009/05507

31.05.2010

94 6166

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и не вакуумные с реагентами и без реагентов, варианты исполнения: I.Мини- пробирки невакуумные: 1. Мини-пробирки для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 2. Мини-пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 3. Мини- пробирки с гепарин- потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 4. Мини- пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 5. Мини- пробирки с клот-активатором и разделительным гелем для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра. 6. Мини-пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования капиллярной крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 7. Мини-пробирки с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 8. Мини-пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра. 9. Капилляры различных типо-размеров. II. Мини-пробирки вакуумные: 10. Мини-пробирки для проведения анализов и хранения крови, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.

ФСЗ 2009/05507

31.03.2010

94 6166

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов: I. Пробирки вакуумные: 1. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). 2. Пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики в клинической химии, серологии, иммунологии, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). 3. Пробирки с гепарин-потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови, с серой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). 4. Пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, с черной пробкой (размер 13х75мм, 8х120мм, объем 1,28мл; 1,6мл; 2,4мл; 3,2мл; 4мл). 5. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, с клот-активатором и разделительным гелем, с желтой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 9мл). 6. Пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования цельной крови, с фиолетовой пробкой(размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). 7. Пробирка с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, с голубой пробкой (размер 1,8мм; 2,7мм; 3,6мм; 4,5мм, объем от 1 до 10мл). 8. Пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, с зеленой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). II. Пробирки невакуумные: - пробирки для проведения анализов и хранения крови с пробками красного, зеленого, голубого, желтого, фиолетового, черного, серого цветов (размер: 13х75мм, 13х100мм, объем от 1 до 7мл).

ФСЗ 2009/05507

12.11.2009

94 6166

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)