ФСЗ 2009/05507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и не вакуумные с реагентами и без реагентов, варианты исполнения:
I.Мини- пробирки невакуумные:
1. Мини-пробирки для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
2. Мини-пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
3. Мини- пробирки с гепарин- потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
4. Мини- пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
5. Мини- пробирки с клот-активатором и разделительным гелем для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.
6. Мини-пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования капиллярной крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
7. Мини-пробирки с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
8. Мини-пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
9. Капилляры различных типо-размеров.
II. Мини-пробирки вакуумные:
10. Мини-пробирки для проведения анализов и хранения крови, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.
I.Мини- пробирки невакуумные:
1. Мини-пробирки для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
2. Мини-пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
3. Мини- пробирки с гепарин- потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
4. Мини- пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
5. Мини- пробирки с клот-активатором и разделительным гелем для исследования сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.
6. Мини-пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования капиллярной крови , различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
7. Мини-пробирки с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
8. Мини-пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, различных типо-размеров,с капилляром и без капилляра.
9. Капилляры различных типо-размеров.
II. Мини-пробирки вакуумные:
10. Мини-пробирки для проведения анализов и хранения крови, различных типо-размеров, с капилляром и без капилляра.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05507
Дата РУ
31.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41292
Изготовитель
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Код ОКП/ОКПД2
94 6166
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
ФСЗ 2009/05507
23.05.2024
ООО "РАФЭЛ"
32.50.13.190
см. приложение
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
ФСЗ 2009/05507
06.06.2023
ООО "РАФЭЛ"
32.50.13.190
см. приложение
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами и без реагентов.
2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра.
3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт.
4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт.
5. Капилляры различных типо-размеров.
ФСЗ 2009/05507
31.05.2010
94 6166
—
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов:
I. Пробирки вакуумные:
1. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
2. Пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики в клинической химии, серологии, иммунологии, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
3. Пробирки с гепарин-потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови, с серой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
4. Пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, с черной пробкой (размер 13х75мм, 8х120мм, объем 1,28мл; 1,6мл; 2,4мл; 3,2мл; 4мл).
5. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, с клот-активатором и разделительным гелем, с желтой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 9мл).
6. Пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования цельной крови, с фиолетовой пробкой(размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
7. Пробирка с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, с голубой пробкой (размер 1,8мм; 2,7мм; 3,6мм; 4,5мм, объем от 1 до 10мл).
8. Пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, с зеленой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
II. Пробирки невакуумные:
- пробирки для проведения анализов и хранения крови с пробками красного, зеленого, голубого, желтого, фиолетового, черного, серого цветов (размер: 13х75мм, 13х100мм, объем от 1 до 7мл).
ФСЗ 2009/05507
12.11.2009
94 6166
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)