Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"в вариантах исполнения:
1. Рукоятка лапаросоническая облегченная, в составе:
- рукоятка лапаросоническая облегченная - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Рукоятка лапаросоническая для ручной активации, в составе:
- рукоятка лапаросоническая для ручной активации - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- замок рабочей части - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Рукоятка лапаросоническая облегченная, в составе:
- рукоятка лапаросоническая облегченная - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Рукоятка лапаросоническая для ручной активации, в составе:
- рукоятка лапаросоническая для ручной активации - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- замок рабочей части - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70271
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
162170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Blvd. Hector Teran Teran#20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465, Mexico.
2. Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA.
3. Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.
4. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
5. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"в вариантах исполнения:
1. Рукоятка лапаросоническая облегченная, в составе:
- рукоятка лапаросоническая облегченная - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Рукоятка лапаросоническая для ручной активации, в составе:
- рукоятка лапаросоническая для ручной активации - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- замок рабочей части - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2011/11397
05.05.2021
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
162170
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник»варианты исполнения:
1. Лапаросоническая рукоятка облегченная.
2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации.
3. Адаптеры рабочих насадок.
4. Лезвие-крючок для открытых операций.
5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций.
6. Лезвие-крючок диссекционное.
7. Ножницы коагуляционные для открытых операций.
8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций.
9. Ножницы с ручным управлением.
10. Ножницы ACE.
11. Лоток для стерилизации.
ФСЗ 2011/11397
09.07.2020
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
см. приложение
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник», варианты исполнения:
1. Лапаросоническая рукоятка облегченная.
2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации.
3. Адаптеры рабочих насадок.
4. Лезвие-крючок для открытых операций.
5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций.
6. Лезвие-крючок диссекционное.
7. Ножницы коагуляционные для открытых операций.
8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций.
9. Ножницы с ручным управлением.
10. Ножницы ACE.
11. Лоток для стерилизации.
II. Организации-изготовители:
- Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
- Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
- Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
ФСЗ 2011/11397
30.12.2011
94 4400
—
Инструменты и насадки к скальпелю ультразвуковому "Гармоник" Harmonic ? (см. Приложение на 1 листе)1. Лапаросоническая рукоятка с воздушным каналом
2. Лапаросоническая рукоятка облегченная
3. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации
4. Адаптеры рабочих насадок
5. Лезвие-крючок для открытых операций
6. Лезвие-крючок для лапаросонических операций
7. Лезвие-крючок для рассечения молочной железы
8. Лезвие-крючок диссекционное
9. Шарик-коагулятор
10. Ножницы коагуляционные для открытых операций
11. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций
12. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций удлиненные
13. Ножницы с ручным управлением
14. Ножницы АСЕ
15. Лоток для стерилизации
ФС № 2005/1635
08.11.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)