ФСЗ 2011/11397

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11397

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник»варианты исполнения:
1. Лапаросоническая рукоятка облегченная.
2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации.
3. Адаптеры рабочих насадок.
4. Лезвие-крючок для открытых операций.
5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций.
6. Лезвие-крючок диссекционное.
7. Ножницы коагуляционные для открытых операций.
8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций.
9. Ножницы с ручным управлением.
10. Ножницы ACE.
11. Лоток для стерилизации.

Номер РУ

ФСЗ 2011/11397

Дата РУ

09.07.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

44773

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе)

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA. 2. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 3. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, 22465, Mexico. 4. Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA. 5. Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

127380

Адаптеры рабочих насадок.

Таблица пуста

127260

Лапаросоническая рукоятка для ручной активации.

Таблица пуста

127260

Лапаросоническая рукоятка облегченная.

Таблица пуста

127260

Лезвие-крючок диссекционное.

Таблица пуста

127260

Лезвие-крючок для лапароскопических операций.

Таблица пуста

127260

Лезвие-крючок для открытых операций.

Таблица пуста

269920

Лоток для стерилизации.

Таблица пуста

127260

Ножницы ACE.

Таблица пуста

127260

Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций.

Таблица пуста

127260

Ножницы коагуляционные для открытых операций.

Таблица пуста

127260

Ножницы с ручным управлением.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"в вариантах исполнения: 1. Рукоятка лапаросоническая облегченная, в составе: - рукоятка лапаросоническая облегченная - 1 шт.; - проверочный наконечник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Рукоятка лапаросоническая для ручной активации, в составе: - рукоятка лапаросоническая для ручной активации - 1 шт.; - проверочный наконечник - 1 шт.; - замок рабочей части - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

ФСЗ 2011/11397

05.05.2021

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.50.190

162170

Развернуть

Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник», варианты исполнения: 1. Лапаросоническая рукоятка облегченная. 2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации. 3. Адаптеры рабочих насадок. 4. Лезвие-крючок для открытых операций. 5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций. 6. Лезвие-крючок диссекционное. 7. Ножницы коагуляционные для открытых операций. 8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций. 9. Ножницы с ручным управлением. 10. Ножницы ACE. 11. Лоток для стерилизации. II. Организации-изготовители: - Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA. - Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. - Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.

ФСЗ 2011/11397

30.12.2011

94 4400

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Инструменты и насадки к скальпелю ультразвуковому "Гармоник" Harmonic ? (см. Приложение на 1 листе)1. Лапаросоническая рукоятка с воздушным каналом 2. Лапаросоническая рукоятка облегченная 3. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации 4. Адаптеры рабочих насадок 5. Лезвие-крючок для открытых операций 6. Лезвие-крючок для лапаросонических операций 7. Лезвие-крючок для рассечения молочной железы 8. Лезвие-крючок диссекционное 9. Шарик-коагулятор 10. Ножницы коагуляционные для открытых операций 11. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций 12. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций удлиненные 13. Ножницы с ручным управлением 14. Ножницы АСЕ 15. Лоток для стерилизации

ФС № 2005/1635

08.11.2005

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)