ФСЗ 2011/11397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"в вариантах исполнения:
1. Рукоятка лапаросоническая облегченная, в составе:
- рукоятка лапаросоническая облегченная - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Рукоятка лапаросоническая для ручной активации, в составе:
- рукоятка лапаросоническая для ручной активации - 1 шт.;
- проверочный наконечник - 1 шт.;
- замок рабочей части - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
162170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162170
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник»варианты исполнения:
1. Лапаросоническая рукоятка облегченная.
2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации.
3. Адаптеры рабочих насадок.
4. Лезвие-крючок для открытых операций.
5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций.
6. Лезвие-крючок диссекционное.
7. Ножницы коагуляционные для открытых операций.
8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций.
9. Ножницы с ручным управлением.
10. Ножницы ACE.
11. Лоток для стерилизации.
ФСЗ 2011/11397
09.07.2020
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
см. приложение
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник», варианты исполнения:
1. Лапаросоническая рукоятка облегченная.
2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации.
3. Адаптеры рабочих насадок.
4. Лезвие-крючок для открытых операций.
5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций.
6. Лезвие-крючок диссекционное.
7. Ножницы коагуляционные для открытых операций.
8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций.
9. Ножницы с ручным управлением.
10. Ножницы ACE.
11. Лоток для стерилизации.
II. Организации-изготовители:
- Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
- Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
- Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
ФСЗ 2011/11397
30.12.2011
94 4400
—
Инструменты и насадки к скальпелю ультразвуковому "Гармоник" Harmonic ? (см. Приложение на 1 листе)1. Лапаросоническая рукоятка с воздушным каналом
2. Лапаросоническая рукоятка облегченная
3. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации
4. Адаптеры рабочих насадок
5. Лезвие-крючок для открытых операций
6. Лезвие-крючок для лапаросонических операций
7. Лезвие-крючок для рассечения молочной железы
8. Лезвие-крючок диссекционное
9. Шарик-коагулятор
10. Ножницы коагуляционные для открытых операций
11. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций
12. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций удлиненные
13. Ножницы с ручным управлением
14. Ножницы АСЕ
15. Лоток для стерилизации
ФС № 2005/1635
08.11.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)