Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностямиI. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, в составе:
1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11.
2. Сетевой кабель (при необходимости).
3. Кабель питания для генератора G11.
4. Руководство пользователя (на бумажном или CD носителе).
II. Принадлежности:
1. Адаптер для насадок "Гармоник" HGA11 (не более 50 шт.).
2. Адаптер для насадок "Энсил" EGA11 (не более 50 шт.).
3. Ножной привод для активации FSW11 (не более 5 шт.).
4. Тележка-подставка для генератора CRT11 (не более 5 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора GEN11VK с инструкцией (не более 50 шт.).
1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11.
2. Сетевой кабель (при необходимости).
3. Кабель питания для генератора G11.
4. Руководство пользователя (на бумажном или CD носителе).
II. Принадлежности:
1. Адаптер для насадок "Гармоник" HGA11 (не более 50 шт.).
2. Адаптер для насадок "Энсил" EGA11 (не более 50 шт.).
3. Ножной привод для активации FSW11 (не более 5 шт.).
4. Тележка-подставка для генератора CRT11 (не более 5 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора GEN11VK с инструкцией (не более 50 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67950
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
2. Modo, Inc., 4865 NW 59th Ave., Unit B, Hillsboro, OR 97124, USA.
3. Jabil Inc., 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностямиI. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, в составе:
1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11.
2. Сетевой кабель (при необходимости).
3. Кабель питания для генератора G11.
4. Руководство пользователя (на бумажном или CD носителе).
II. Принадлежности:
1. Адаптер для насадок "Гармоник" HGA11 (не более 50 шт.).
2. Адаптер для насадок "Энсил" EGA11 (не более 50 шт.).
3. Ножной привод для активации FSW11 (не более 5 шт.).
4. Тележка-подставка для генератора CRT11 (не более 5 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора GEN11VK с инструкцией (не более 50 шт.).
ФСЗ 2012/11599
29.08.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
127500
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Ножной привод для активации (педаль) (не более 5 шт.).
2. Тележка-подставка для генератора (1 шт.).
3. Адаптер для насадок «Гармоник» (не более 50шт.).
4. Адаптер для насадок «Энсил» (не более 50 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора (не более 50 шт.).
6. Насадки для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору G11 (не более 100 шт.).
Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
ФСЗ 2012/11599
14.03.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)