ФСЗ 2012/11599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Ножной привод для активации (педаль) (не более 5 шт.).
2. Тележка-подставка для генератора (1 шт.).
3. Адаптер для насадок «Гармоник» (не более 50шт.).
4. Адаптер для насадок «Энсил» (не более 50 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора (не более 50 шт.).
6. Насадки для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору G11 (не более 100 шт.).
Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
1. Ножной привод для активации (педаль) (не более 5 шт.).
2. Тележка-подставка для генератора (1 шт.).
3. Адаптер для насадок «Гармоник» (не более 50шт.).
4. Адаптер для насадок «Энсил» (не более 50 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора (не более 50 шт.).
6. Насадки для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору G11 (не более 100 шт.).
Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11599
Дата РУ
14.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79513
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе)
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127230
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностямиI. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, в составе:
1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11.
2. Сетевой кабель (при необходимости).
3. Кабель питания для генератора G11.
4. Руководство пользователя (на бумажном или CD носителе).
II. Принадлежности:
1. Адаптер для насадок "Гармоник" HGA11 (не более 50 шт.).
2. Адаптер для насадок "Энсил" EGA11 (не более 50 шт.).
3. Ножной привод для активации FSW11 (не более 5 шт.).
4. Тележка-подставка для генератора CRT11 (не более 5 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора GEN11VK с инструкцией (не более 50 шт.).
ФСЗ 2012/11599
29.08.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
127500
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
14.10.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)