Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для систем клеточного анализа UniCel DxH1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).
2. DxH Лизирующий раствор,1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
10. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
12. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
14. Калибратор S-CAL, 1х3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).
2. DxH Лизирующий раствор,1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
10. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
12. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
14. Калибратор S-CAL, 1х3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67379
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
101640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah, Florida 33014.
2. Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA.
3. Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.
4. Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
13. Контроль линейности LIN-X, 12х3,3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
ФСЗ 2010/07107
07.02.2024
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 CoulterI. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter:
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA.
- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA.
- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland.
- Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.
ФСЗ 2010/07107
12.10.2023
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter:
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA.
- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA.
- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland.
- Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.
ФСЗ 2010/07107
17.07.2012
93 9816
—
Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800:
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
10. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
12. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
14. Калибратор S-CAL, 1х3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA;
- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA;
- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/07107
28.05.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)