ФСЗ 2010/07107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 CoulterI. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter:
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA.
- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA.
- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland.
- Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244490
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143260
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 4. DxH Peaгенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143240
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
13. Контроль линейности LIN-X, 12х3,3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
ФСЗ 2010/07107
07.02.2024
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter:
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).
10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA.
- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA.
- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland.
- Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.
ФСЗ 2010/07107
17.07.2012
93 9816
—
Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800:
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).
2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).
3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).
8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
10. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).
11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
12. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).
13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
14. Калибратор S-CAL, 1х3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).
II. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA;
- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA;
- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/07107
28.05.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)