ФСЗ 2010/07107

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07107

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L). 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L). 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L). 4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK). 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK). 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L). 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L). 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml). 9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml). 10. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml). 11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml). 12. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml). 13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml). 14. Калибратор S-CAL, 1х3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml). II. Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA; - Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA; - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244490

1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, lOL).

Таблица пуста

325090

2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, IL).

Таблица пуста

325090

3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).

Таблица пуста

325090

4. DxH PeafbHTbi для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).

Таблица пуста

143240

5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).

Таблица пуста

160170

6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).

Таблица пуста

160170

7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, lOL).

Таблица пуста

101650

8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).

Таблица пуста

101650

9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).

Таблица пуста

101650

10. Контроль 6C, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9x3,5 ml).

Таблица пуста

143260

11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).

Таблица пуста

101650

12. Контроль линейности LIN-X, 12x3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12x3,3 ml).

Таблица пуста

101650

13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).

Таблица пуста

101630

14. Калибратор S-CAL, 1x3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).

Таблица пуста

244490

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, lOL).

Таблица пуста

101650

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 10. Контроль 6C, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9x3,5 ml).

Таблица пуста

143260

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).

Таблица пуста

101650

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 12. Контроль линейности LIN-X, 12x3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12x3,3 ml).

Таблица пуста

101650

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).

Таблица пуста

101630

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 14. Калибратор S-CAL, 1x3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).

Таблица пуста

325090

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, IL).

Таблица пуста

325090

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).

Таблица пуста

325090

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 4. DxH Peaгенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).

Таблица пуста

143240

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).

Таблица пуста

160170

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).

Таблица пуста

160170

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, lOL).

Таблица пуста

101650

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).

Таблица пуста

101650

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L). 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L). 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L). 4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK). 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK). 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L). 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L). 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml). 9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml). 10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml). 11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml). 12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml). 13. Контроль линейности LIN-X, 12х3,3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml). 14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).

ФСЗ 2010/07107

07.02.2024

ООО "Бекмен Культер"

20.59.52.195

см. приложение

Развернуть

Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 CoulterI. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L). 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L). 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L). 4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK). 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK). 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L). 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L). 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml). 9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml). 10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml). 11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml). 12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml). 13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml). 14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml). II. Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA. - Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA. - Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland. - Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.

ФСЗ 2010/07107

12.10.2023

ООО "Бекмен Культер"

20.59.52.195

см. приложение

Развернуть

Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L). 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L). 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L). 4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK). 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK). 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L). 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L). 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml). 9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml). 10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml). 11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml). 12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml). 13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml). 14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml). II. Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA. - Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA. - Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland. - Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.

ФСЗ 2010/07107

17.07.2012

93 9816

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)