Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализаторам серии Mythic1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)).
2. CLEANER for Mythic 22 (чистящий раствор (1 L)).
3. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
4. Mythic 18-22 FLUSH - CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)).
5. MYT-5D (контрольная кровь (нормальный уровень) (6 фл. по 3 мл)).
6. MYT-5D (контрольная кровь (набор из Зх уровней 2L, 2N, 2Н) (2 фл. по 3 мл; 2 фл. по 3 мл; 2 фл. по 3 мл).
7. MYT-CAL (калибровочная кровь (2 фл. по 2,5 мл)).
8. ONLYONE (лизирующий раствор (0,5 L)).
2. CLEANER for Mythic 22 (чистящий раствор (1 L)).
3. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
4. Mythic 18-22 FLUSH - CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)).
5. MYT-5D (контрольная кровь (нормальный уровень) (6 фл. по 3 мл)).
6. MYT-5D (контрольная кровь (набор из Зх уровней 2L, 2N, 2Н) (2 фл. по 3 мл; 2 фл. по 3 мл; 2 фл. по 3 мл).
7. MYT-CAL (калибровочная кровь (2 фл. по 2,5 мл)).
8. ONLYONE (лизирующий раствор (0,5 L)).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66274
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"Орфи СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
160190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. PZ CORMAY SA, Marynin 61 A, 21-030 Motycz, Poland.
2. BIT Group France, Parc Euromedecine II, Rue de la Valsiere, CEDEX 5, Montpellier, 34 099, France.
3. R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)) (вид 160190).
2. CLEANER for Mythic 22 (чистящий раствор (1 L)) (вид 160170).
3. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)) (вид 160170)
4. Mythic 18-22 FLUSH - CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)) (вид 160170)
5. MYT-5D (контрольная кровь (нормальный уровень)) (вид 101650).
6. MYT-5D (контрольная кровь (набор из 3х уровней 2L, 2N, 2H)) (вид 101650)
7. MYT-CAL (калибровочная кровь) (вид 101630).
8. ONLYONE (лизирующий раствор (0,5 L)) (вид 160190).
ФСЗ 2012/12110
14.08.2017
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL.
1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)).
2. Mythic 22 DILUENT (изотонический разбавитель (10 L)).
3. Mythic 22 CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
4. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
5. Mythic 18-22 FLUSH ? CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)).
6. MYT-5D NORMAL LEVEL (контрольная кровь (нормальный уровень)).
7. MYT-5D TRI LEVEL (контрольная кровь (набор из 3х уровней 2L, 2N, 2H)).
8. MYT-CAL (калибровочная кровь).
9. ONLYONE REAGENT (лизирующий раствор (0,5 L)).
II. Организации - изготовители:
- Orphee SA, 19, chemin du Champ des Filles, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland.
- C2 DIAGNOSTICS, Rue de la Valsière, Parc Euromèdecine II, 34099-Montpellier, Cedex 5, France.
ФСЗ 2012/12110
26.07.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)