ФСЗ 2012/12110

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12110
Наименование
Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL.
1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)).
2. Mythic 22 DILUENT (изотонический разбавитель (10 L)).
3. Mythic 22 CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
4. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
5. Mythic 18-22 FLUSH ? CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)).
6. MYT-5D NORMAL LEVEL (контрольная кровь (нормальный уровень)).
7. MYT-5D TRI LEVEL (контрольная кровь (набор из 3х уровней 2L, 2N, 2H)).
8. MYT-CAL (калибровочная кровь).
9. ONLYONE REAGENT (лизирующий раствор (0,5 L)).
II. Организации - изготовители:
- Orphee SA, 19, chemin du Champ des Filles, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland.
- C2 DIAGNOSTICS, Rue de la Valsière, Parc Euromèdecine II, 34099-Montpellier, Cedex 5, France.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12110
Дата РУ
26.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80483
Изготовитель
"Орфе СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphee SA, 19, chemin du Champ des Filles, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphee SA, 19, chemin du Champ des Filles, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Orphee SA, 19, chemin du Champ des Filles, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland. 2. C2 DIAGNOSTICS, Rue de la Valsière, Parc Euromèdecine II, 34099-Montpellier, Cedex 5, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
2. Mythic 22 DILUENT (изотонический разбавитель (10 L)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
3. Mythic 22 CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
4. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
5. Mythic 18-22 FLUSH ? CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101650
6. MYT-5D NORMAL LEVEL (контрольная кровь (нормальный уровень)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101650
7. MYT-5D TRI LEVEL (контрольная кровь (набор из 3х уровней 2L, 2N, 2H)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101630
8. MYT-CAL (калибровочная кровь).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325090
9. ONLYONE REAGENT (лизирующий раствор (0,5 L)).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели Mythic 22 AL1. DILUENT for Mythic 22 (изотонический разбавитель (10 L)) (вид 160190). 2. CLEANER for Mythic 22 (чистящий раствор (1 L)) (вид 160170). 3. Mythic 18-22 ENZYMATIC CLEANING SOLUTION (чистящий раствор (1 L)) (вид 160170) 4. Mythic 18-22 FLUSH - CLEANER (депротеинизирующий раствор (0,25 L)) (вид 160170) 5. MYT-5D (контрольная кровь (нормальный уровень)) (вид 101650). 6. MYT-5D (контрольная кровь (набор из 3х уровней 2L, 2N, 2H)) (вид 101650) 7. MYT-CAL (калибровочная кровь) (вид 101630). 8. ONLYONE (лизирующий раствор (0,5 L)) (вид 160190).
ФСЗ 2012/12110
14.08.2017
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.04.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)