Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65733
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
125090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
3. St. Jude Medical Puerto Rico, LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
РЗН 2018/7176
25.04.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.190
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
РЗН 2018/7176
21.05.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.190
125090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)