РЗН 2018/7176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
Номер РУ
РЗН 2018/7176
Дата РУ
21.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15691
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
125090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA210Q/52;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA210Q/58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA210Q/65
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA220Q/52
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA220Q/58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA220Q/65
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
РЗН 2018/7176
25.04.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.190
125090
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.08.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)