РЗН 2018/7176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
Номер РУ
РЗН 2018/7176
Дата РУ
25.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79413
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эббот Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
125090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA.
2. Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. Abbott Medical, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA210Q/52;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA210Q/58;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA210Q/65;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA220Q/52;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA220Q/58;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA220Q/65.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод имплантируемый, трансвенозныйOPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65.
Состав:
1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели).
2. Подъемник для вены.
3. Инструмент пристяжной - 2 шт.
4. Стилет жесткий прямой.
5. Стилет мягкий прямой.
6. Стилет особо мягкий прямой.
7. Муфта коннектора.
8. Самоклеящиеся этикетки:
8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.
8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.
8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.
8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный лист.
РЗН 2018/7176
21.05.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.190
125090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)