Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямиВарианты исполнения медицинских изделий;
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE» 1щт.
- педаль для подачи лазерного излучения 1шт.
- ключ 2 шт.
-дополнительный провод защитного заземления 1шт.
2 Адаптер Сгуо-охладителя исполнение 3 1шт.
3 Воронка 1 ш1.
4 Лазерные защитные очки оператора 2 шт.
(Laser Shields Goggles)
5 Лазерные защитные очки пациен та 1 шт.
(Laser Shields Goggles)
6 Руководство по эксплуатации 1 шт.
7 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLTNE-1»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1» 1 шт.
? педаль для подачи лазерного излучения 1 шт.
- ключ 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления 1 шт.
2 Воронка 1 HIT.
3 Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) 2 шт.
4 Руководство по эксплуатации 1 шт.
5 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медпцинскип косметологическпн «EVOLINE-2»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EyOLINE-2» 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения 1 шт.
- ключ 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления 1 шт.
2 Воронка 1 шт.
3 Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) 2 шт.
4 Руководство по эксплуатации 1 шг.
5 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-З»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-З» 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения 1 шт.
- ключ 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления 1 шт.
2 Воронка 1 шт.
3 Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) 1 шт.
4 Руководство по эксплуатации 1 шт.
5 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE» 1щт.
- педаль для подачи лазерного излучения 1шт.
- ключ 2 шт.
-дополнительный провод защитного заземления 1шт.
2 Адаптер Сгуо-охладителя исполнение 3 1шт.
3 Воронка 1 ш1.
4 Лазерные защитные очки оператора 2 шт.
(Laser Shields Goggles)
5 Лазерные защитные очки пациен та 1 шт.
(Laser Shields Goggles)
6 Руководство по эксплуатации 1 шт.
7 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLTNE-1»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1» 1 шт.
? педаль для подачи лазерного излучения 1 шт.
- ключ 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления 1 шт.
2 Воронка 1 HIT.
3 Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) 2 шт.
4 Руководство по эксплуатации 1 шт.
5 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медпцинскип косметологическпн «EVOLINE-2»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EyOLINE-2» 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения 1 шт.
- ключ 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления 1 шт.
2 Воронка 1 шт.
3 Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) 2 шт.
4 Руководство по эксплуатации 1 шг.
5 Паспорт 1 шт.
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-З»
1 Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-З» 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения 1 шт.
- ключ 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления 1 шт.
2 Воронка 1 шт.
3 Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) 1 шт.
4 Руководство по эксплуатации 1 шт.
5 Паспорт 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64820
Заявитель
ООО "ИРП"
Фактический адрес заявителя
129164, Россия, Москва, ул. Маломосковская, д. 10
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, пом. III, комн. 3, оф. 1
Изготовитель
ЗАО "СОЛАР ЛС"
Фактический адрес изготовителя
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Юридический адрес изготовителя
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
130540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-З»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLTNE-1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медпцинскип косметологическпн «EVOLINE-2»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямив вариантах исполнения:
«EVOLINE», «EVOLINE-1» «EVOLINE-2», «EVOLINE-3».
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Адаптер Cryo-охладителя исполнение 3 - 1 шт.
3. Воронка - 1 шт.
4. Лазерные защитные очки оператора (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
5. Лазерные защитные очки пациента (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
IV. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7277
07.07.2023
ООО "ИРП"
26.60.13.170
130590
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-01 ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-02ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
РЗН 2018/7277
19.06.2018
ООО "ИРП"
32.50.50.000
130540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)