РЗН 2018/7277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-01 ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-02ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-01 ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-02ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7277
Дата РУ
19.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24353
Заявитель
ООО "ИРП"
Фактический адрес заявителя
129164, Россия, Москва, ул. Маломосковская, д. 10
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, пом. III, комн. 3, оф. 1
Изготовитель
ЗАО "СОЛАР ЛС"
Фактический адрес изготовителя
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Юридический адрес изготовителя
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
130540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "СОЛАРЛС", 220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE-1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностями в вариантах исполнения: II. Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE-2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE-3", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямив вариантах исполнения:
«EVOLINE», «EVOLINE-1» «EVOLINE-2», «EVOLINE-3».
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Адаптер Cryo-охладителя исполнение 3 - 1 шт.
3. Воронка - 1 шт.
4. Лазерные защитные очки оператора (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
5. Лазерные защитные очки пациента (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
IV. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7277
07.07.2023
ООО "ИРП"
26.60.13.170
130590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)