РЗН 2018/7277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямив вариантах исполнения:
«EVOLINE», «EVOLINE-1» «EVOLINE-2», «EVOLINE-3».
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Адаптер Cryo-охладителя исполнение 3 - 1 шт.
3. Воронка - 1 шт.
4. Лазерные защитные очки оператора (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
5. Лазерные защитные очки пациента (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
IV. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
«EVOLINE», «EVOLINE-1» «EVOLINE-2», «EVOLINE-3».
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Адаптер Cryo-охладителя исполнение 3 - 1 шт.
3. Воронка - 1 шт.
4. Лазерные защитные очки оператора (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
5. Лазерные защитные очки пациента (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
IV. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3»:
1. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3» - 1 шт.
- педаль для подачи лазерного излучения - 1 шт.
- ключ - 2 шт.
- дополнительный провод защитного заземления - 1 шт.
2. Воронка - 1 шт.
3. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7277
Дата РУ
07.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71784
Заявитель
ООО "ИРП"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, помещ. III, ком. 3, офис 1
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, помещ. III, ком. 3, офис 1
Изготовитель
ЗАО "СОЛАР ЛС"
Фактический адрес изготовителя
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Юридический адрес изготовителя
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "СОЛАР ЛС", 220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский косметологический "EVOLINE" с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-1», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
II. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-2», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-01 ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
III. Аппарат лазерный медицинский косметологический «EVOLINE-3», в составе:
1. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.001.
2. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт.
3. Дополнительный провод защитного заземления ЛУИГ 6.640.195.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.971.095РЭ.
4.2. Паспорт ЛУИГ 3.971.095-02ПС.
Принадлежности:
1. Воронка ЛУИГ 6.412.001.
2. Лазерные защитные очки (Laser Shields Goggles) YG2#39, NoIR Laser Company - 2 шт.
РЗН 2018/7277
19.06.2018
ООО "ИРП"
32.50.50.000
130540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)