Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64746
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, United States
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico.
2. AMO Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
3. Duckworth & Kent Ltd., 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
ФСЗ 2012/12267
10.10.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
ФСЗ 2012/12267
22.07.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
1. Инструкция по применению.
2. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2. Инжектор DK7786.
3. Инжектор DK7796.
ФСЗ 2012/12267
14.02.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.190
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Линза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
1.Инструкция по применению.
2.Клеящаяся маркировочная этикетка.
II.Принадлежности:
1.Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2.Инжектор DK7786.
3.Инжектор DK7796.
III.Организации - изготовители:
- AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
- AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., Road 402 North, Km 4.2, Añasco, Puerto Rico 00610.
- Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK.
ФСЗ 2012/12267
01.06.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)