ФСЗ 2012/12267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
1. Инструкция по применению.
2. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2. Инжектор DK7786.
3. Инжектор DK7796.
1. Инструкция по применению.
2. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2. Инжектор DK7786.
3. Инжектор DK7796.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12267
Дата РУ
14.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27527
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Эбботт Медикал Оптикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical Optics Inc., 1700E St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical Optics Inc., 1700E St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
2. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 North, Km 4.2, Anasco, 00610 Puerto Rico.
3. Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Herfordshire, SG7 6XL, UK.
4. Abbott Manufacturing Malaysia Sdn Bhd, Lot H.S (D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park, 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT225
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
ФСЗ 2012/12267
10.10.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
ФСЗ 2012/12267
22.07.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Линза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
1.Инструкция по применению.
2.Клеящаяся маркировочная этикетка.
II.Принадлежности:
1.Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2.Инжектор DK7786.
3.Инжектор DK7796.
III.Организации - изготовители:
- AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
- AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., Road 402 North, Km 4.2, Añasco, Puerto Rico 00610.
- Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK.
ФСЗ 2012/12267
01.06.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)