ФСЗ 2012/12267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Линза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
1.Инструкция по применению.
2.Клеящаяся маркировочная этикетка.
II.Принадлежности:
1.Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2.Инжектор DK7786.
3.Инжектор DK7796.
III.Организации - изготовители:
- AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
- AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., Road 402 North, Km 4.2, Añasco, Puerto Rico 00610.
- Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK.
1.Инструкция по применению.
2.Клеящаяся маркировочная этикетка.
II.Принадлежности:
1.Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2.Инжектор DK7786.
3.Инжектор DK7796.
III.Организации - изготовители:
- AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
- AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., Road 402 North, Km 4.2, Añasco, Puerto Rico 00610.
- Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12267
Дата РУ
01.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80808
Изготовитель
"Эббот Медикал Оптикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Abbott Medical Optics Inc., 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Abbott Medical Optics Inc., 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMO Groningen BV, Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
2. AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., Road 402 North, Km 4.2, Añasco, Puerto Rico 00610.
3. Duckworth & Kent Ltd., Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT225
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
TECNIS Toric ZCT400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
ФСЗ 2012/12267
10.10.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Multifocal 1- piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером,
с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT100, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT150, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT225, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30- 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT300, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, с принадлежностями:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения: TECNIS® Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
2. Инструкция по применению.
3. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1МТЕС30 - 30 шт./1 уп.
2. Инжектор.
ФСЗ 2012/12267
22.07.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.181
161200
Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностямиЛинза интраокулярная акриловая TECNIS, варианты исполнения TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00, TECNIS Toric ZCT100, TECNIS Toric ZCT150, TECNIS Toric ZCT225, TECNIS Toric ZCT300, TECNIS Toric ZCT400, в комплекте с контейнером.
1. Инструкция по применению.
2. Клеящаяся маркировочная этикетка.
Принадлежности:
1. Картридж 1MTEC30 - 30 шт./уп.
2. Инжектор DK7786.
3. Инжектор DK7796.
ФСЗ 2012/12267
14.02.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.190
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)