Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
217130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для исследования гемостаза1. Тромбоклотин (217130).
2. Си-Трол, контрольная плазма 1.
3. Си-Трол, контрольная плазма 2.
4. Си-Трол, контрольная плазма 3.
5. Актин.
6. Актин FS.
7. Актин FSL.
8. Протеин S.
9. Мультикалибратор.
10. Каолиновая суспензия.
11. Имидазоловый буфер.
12. LA1 Скрининговый Реагент.
13. LA2 Подтверждающий реагент.
14. Патромтин SL.
15. Д-Димер контрольная плазма I.
16. Д-Димер контрольная плазма II.
17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma).
18. ПроСи Глобал.
19. Калибратор фибриногена.
20. Д-Димер плюс.
21. Стандартная плазма Д-Димер плюс.
22. Протеин Си Реагент.
23. Хлорид Кальция.
24. ДБА буфер.
25. Контрольная плазма, Норма.
26. Стандартная человеческая плазма.
27. Фактор V - дефицитная плазма.
28. Фактор XI - дефицитная плазма.
29. Фактор XII - дефицитная плазма.
30. Фактор II - дефицитная плазма.
31. Фактор VII - дефицитная плазма.
32. Фактор VIII - дефицитная плазма.
33. Фактор IX - дефицитная плазма.
34. Фактор X - дефицитная плазма.
35. Реагент Фон Виллебрандта.
36. Реагент Фактор фон Виллебрандта.
37. Берихром Плазминоген.
38. Тромборель S.
39. Батроксобин реагент.
40. Контрольная плазма, Патология.
41. Берихром Протеин Си.
42. Тест Тромбин реагент.
43. Берихром Гепарин.
44. ВС Тромбин Реагент.
45. Берихром Фактор XIII.
46. Берихром Антитромбин III.
47. Моющий раствор.
48. Мультифибрен Ю.
ФСЗ 2009/03943
04.02.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для исследования гемостаза1. Тромбоклотин.
2. Си-Трол, контрольная плазма 1.
3. Си-Трол, контрольная плазма 2.
4. Си-Трол, контрольная плазма 3.
5. Актин.
6. Актин FS.
7. Актин FSL.
8. Протеин S.
9. Мультикалибратор.
10. Каолиновая суспензия.
11. Имидазоловый буфер.
12. LA1 Скрининговый Реагент.
13. LA2 Подтверждающий реагент.
14. Патромтин SL.
15. Д-Димер контрольная плазма I.
16. Д-Димер контрольная плазма II.
17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma).
18. ПроСи Глобал.
19. Калибратор фибриногена.
20. Д-Димер плюс.
21. Стандартная плазма Д-Димер плюс.
22. Протеин Си Реагент.
23. Хлорид Кальция.
24. ДБА буфер.
25. Контрольная плазма, Норма.
26. Стандартная человеческая плазма.
27. Фактор V - дефицитная плазма.
28. Фактор XI - дефицитная плазма.
29. Фактор XII - дефицитная плазма.
30. Фактор II - дефицитная плазма.
31. Фактор VII - дефицитная плазма.
32. Фактор VIII - дефицитная плазма.
33. Фактор IX - дефицитная плазма.
34. Фактор X - дефицитная плазма.
35. Реагент Фон Виллебрандта.
36. Реагент Фактор фон Виллебрандта.
37. Берихром Плазминоген.
38. Тромборель S.
39. Батроксобин реагент.
40. Контрольная плазма, Патология.
41. Берихром Протеин Си.
42. Тест Тромбин реагент.
43. Берихром Гепарин.
44. ВС Тромбин Реагент.
45. Берихром Фактор XIII.
46. Берихром Антитромбин III.
47. Моющий раствор.
48. Мультифибрен Ю.
Место производства:
1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany.
2. Suite 100, 780 Park North Boulevard, Clarkston, Georgia 30021, USA.
ФСЗ 2009/03943
18.03.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Реагенты IN VITRO для исследования гемостаза (см. Приложение на 2 листах)Реагенты in vitro для исследования гемостаза:
1. Тромбоклотин.
2. Си-Трол, контрольная плазма 1.
3. Си-Трол, контрольная плазма 2.
4. Си-Трол, контрольная плазма 3.
5. Актин.
6. Актин FS.
7. Актин FSL.
8. Протеин S.
9. Мультикалибратор.
10. Каолиновая суспензия.
11. Имидазоловый буфер.
12. LA1 Скрининговый Реагент.
13. LA2 Подтверждающий реагент.
14. Патромтин SL.
15. Д-Димер контрольная плазма I.
16. Д-Димер контрольная плазма II.
17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma).
18. ПроСи Глобал.
19. Калибратор фибриногена.
20. Д-Димер плюс.
21. Стандартная плазма Д-Димер плюс.
22. Протеин Си Реагент.
23. Хлорид Кальция.
24. ДБА буфер.
25. Контрольная плазма, Норма.
26. Стандартная человеческая плазма.
27. Фактор V - дефицитная плазма.
28. Фактор XI - дефицитная плазма.
29. Фактор XII - дефицитная плазма.
30. Фактор II - дефицитная плазма.
31. Фактор VII - дефицитная плазма.
32. Фактор VIII - дефицитная плазма.
33. Фактор IX - дефицитная плазма.
34. Фактор X - дефицитная плазма.
35. Реагент Фон Виллебрандта.
36. Реагент Фактор фон Виллебрандта.
37. Берихром Плазминоген.
38. Тромборель S.
39. Батроксобин реагент.
40. Контрольная плазма, Патология.
41. Берихром Протеин Си.
42. Тест Тромбин реагент.
43. Берихром Гепарин.
44. ВС Тромбин Реагент.
45. Берихром Фактор XIII.
46. Берихром Антитромбин III.
47. Моющий раствор.
48. Мультифибрен Ю.
ФСЗ 2009/03943
10.03.2009
93 9816
—
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза (см. Приложение на 6 листах)1. Тромбоклотин (281007)
Thromboclotin
2. Си-Троль, контроль 1 (291070)
Ci-Trol® 1
3. Си-Троль, контроль 2 (291071)
Ci-Trol® 2
4. Си-Троль, контроль 3 (291072)
Ci-Trol® 3
5. Актин (B4218-1)
Actin®
6. Актин (B4218-2)
Actin®
7. Актин FS (B4218-20)
Actin® FS
8. Актин FS (B4218-100)
Actin® FS
9. Актин FSL (B4219-1)
Actin® FSL
10.Актин FSL (B4219-2)
Actin® FSL
11.Протеин S (OPAP03)
Protein S
12.Мультикалибратор (OPAT 03)
PT Multi Calibrator 1-6
13.Каолиновая суспензия (OQAB45)
Kaolin Suspension
14.Имидазольный буфер (OQAA33)
Imidazole Buffer
15.LA1 Реагент (OQGP17)
LA 1 Screening Reagent
16.LA2 Реагент (OQGR13)
LA 2 Confirmation Reagent
17.Патромтин SL (OQGS29)
Pathromtin® SL
18.Д-Димер контрольная плазма I (OQKA11)
D-Dimer Control Plasma I
19.Д-Димер контрольная плазма II (OQKB11)
D-Dimer Control Plasma II
20.ProC Контрольная плазма (OQKE 17)
ProC® Control Plasma
21.ПроCи Глобал (OQLS13)
ProC® Global
22.Калибратор фибриногена (OQVK11)
Fibrinogen Calibrator
23.Д-Димер плюс (OQWW11)
D?Dimer PLUS Test
24.Стандартная плазма Д-димер плюс (OQXA11)
Standard Plasma D-Dimer PLUS
25.Протеин Си Реагент (OQYG11)
Protein C Reagent
26.Хлорид кальция (ORHO37)
Calcium Chloride Solution 0.025 mol/l
27.ДБА буфер (ORHW61)
Diethylbarbiturate Acetate Buffer Solution
28.Контрольная плазма N (норма)
(ORKE41) Control Plasma N
29.Стандартная человеческая плазма (ORKL13)
Standard Human Plasma
30.Стандартная человеческая плазма (ORKL21)
Standard Human Plasma
31.Фактор V ? дефицитная плазма (ORSM19)
Clotting Factor V - Deficient Plasma
32.Фактор XI ? дефицитная плазма (OSDF13)
Clotting Factor XI - Deficient Plasma
33.Фактор XII ? дефицитная плазма (OSDG 13)
Clotting Factor XII - Deficient Plasma
34.Фактор II ? дефицитная плазма (OSGR13)
Clotting Factor II - Deficient Plasma
35.Фактор VII ? дефицитная плазма (OTXV13)
Clotting Factor VII - Deficient Plasma
36.Фактор VIII ? дефицитная плазма (OTXW17)
Clotting Factor VIII - Deficient Plasma
37.Фактор IX ? дефицитная плазма(OTXX17)
Clotting Factor IX - Deficient Plasma
38.Фактор X ? дефицитная плазма (OTXY13)
Clotting Factor X - Deficient Plasma
39.Фон Виллибрандт реагент (OUBD23)
von Willebrand Reagent
40.Фон Виллибрандт фактор реагент (OUBD37)
BC von Willebrand Reagent
41.Берихром Плазминоген (OUCA 17)
Berichrom® Plasminoge
42.Тромборель S (OUHP49)
Thromborel S
43.Тромборель S (OUHP29)
Thromborel S
44.Батроксобин- реагент (OUOV21)
Batroxobin Reagent
45.Контрольная плазма П (патология) (OUPZ17)
Control Plasma P
46.Калибровочная плазма (OUUP11)
Calibration Plasma
47.Берихром Протеин Си Berichrom (OUVV15)
Protein C
48.Берихром Протеин Си (OUVV17)
Berichrom® C Protein
49.Диспо-Система для анализатора BCT (OVFR03)
Dispo-System for BCT
50.Пробирки для образцов (OVIS31)
Coagulation Cups 4
51.Диспосистема для анализатора BFT II (OVKG03)
BFT II Dispo-System
52.Кюветы для BFT II (OVMN11)
BFT II Cuvettes
53.Тест Тромбин реагент (OWHM13)
Reagent Test Thrombin
54.Берихром Гепарин) (OWLD11)
Berichrom® Heparin
55.BC Тромбин Реагент (OWNA11)
Reagent BC Thrombin
56.Берихром Фактор XIII (OWSU11)
Berichrom® Factor XIII
57.Берихром Антитромбин III (OWWR15)
Berichrom® Antithrombin III
58.Берихром Антитромбин III (OWWR17)
Berichrom® Antithrombin III
59.Моющий раствор (OWZC35)
Washing Solution
60.Мультифибрен Ю (OWZG21)
Multifibren® U
ФС № 2004/1117
17.09.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)