Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательствварианты исполнения:
1. со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм;
2. крючкообразный : VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой;
3. с рабочей частью клином : VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм;
4. с рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением;
5. с рабочей частью сбоку : VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм;
6. с температурным контролем : VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм;
1. со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм;
2. крючкообразный : VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой;
3. с рабочей частью клином : VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм;
4. с рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением;
5. с рабочей частью сбоку : VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм;
6. с температурным контролем : VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм;
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64080
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"ДеПью Майтек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
332010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Gyrus Medical Limited, Fortran Road, St Mellons, Cardiff CF3 0LT, United Kingdom.
2. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательствв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм.
2. Крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой.
3. С рабочей частью клином: VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
4. С рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением.
5. С рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
6. С температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм.
II. Инструкция по применению - не более 20 шт.
ФСЗ 2008/02458
12.04.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств1. Всасывающие.
2. С большим и малым диаметром.
3. Низкопрофильные.
4. С рабочей частью сбоку.
5. С рабочей частью на конце.
6. С рабочей частью клином.
7. Гибкие.
8. Крючкообразные.
9. С температурным контролем.
10. Со встроенной рукояткой.
ФСЗ 2008/02458
30.04.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)1. Всасывающие.
2. С большим и малым диаметром.
3. Низкопрофильные.
4. С рабочей частью сбоку.
5. С рабочей частью на конце.
6. С рабочей частью клином.
7. Гибкие.
8. Крючкообразные.
9. С температурным контролем.
10. Со встроенной рукояткой.
ФСЗ 2008/02458
06.08.2008
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)