ФСЗ 2008/02458

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02458

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательствв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм.
2. Крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой.
3. С рабочей частью клином: VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
4. С рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением.
5. С рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
6. С температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм.
II. Инструкция по применению - не более 20 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02458

Дата РУ

12.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66741

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Изготовитель

"ДеПью Майтек, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

332010

Таблица пуста

Адрес

1. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland. 2. Gyrus Medical Limited, Fortran Road, St Mellons, Cardiff CF3 0LT, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

332010

I. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный;

Таблица пуста

332010

II. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств со встроенной рукояткой: VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°;

Таблица пуста

332010

III. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств со встроенной рукояткой:VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке;

Таблица пуста

332010

IV. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств со встроенной рукояткой: VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°;

Таблица пуста

332010

IX. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: с рабочей частью клином: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм;

Таблица пуста

332010

V. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств со встроенной рукояткой: VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый с ручным управлением, 135 мм;

Таблица пуста

332010

VI. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств со встроенной рукояткой: VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL с ручным управлением, 200 мм;

Таблица пуста

332010

VII. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой;

Таблица пуста

332010

VIII. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: с рабочей частью клином:VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм;

Таблица пуста

332010

X. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: с рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой;

Таблица пуста

332010

XI. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: с рабочей частью на конце: VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением;

Таблица пуста

332010

XII. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: с рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм;

Таблица пуста

332010

XIII. Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств: с температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм X 140 мм;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств1. Всасывающие. 2. С большим и малым диаметром. 3. Низкопрофильные. 4. С рабочей частью сбоку. 5. С рабочей частью на конце. 6. С рабочей частью клином. 7. Гибкие. 8. Крючкообразные. 9. С температурным контролем. 10. Со встроенной рукояткой.

ФСЗ 2008/02458

30.04.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.50.000

332010

Развернуть

Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)1. Всасывающие. 2. С большим и малым диаметром. 3. Низкопрофильные. 4. С рабочей частью сбоку. 5. С рабочей частью на конце. 6. С рабочей частью клином. 7. Гибкие. 8. Крючкообразные. 9. С температурным контролем. 10. Со встроенной рукояткой.

ФСЗ 2008/02458

06.08.2008

94 4420

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)