ФСЗ 2008/02458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)1. Всасывающие.
2. С большим и малым диаметром.
3. Низкопрофильные.
4. С рабочей частью сбоку.
5. С рабочей частью на конце.
6. С рабочей частью клином.
7. Гибкие.
8. Крючкообразные.
9. С температурным контролем.
10. Со встроенной рукояткой.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02458
Дата РУ
06.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38331
Изготовитель
"ДеПью Митек","Джайрус Медикал Лтд.","Джайрус Эй-Си-Эм-Ай"
Фактический адрес изготовителя
DePuy Mitek, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA,Gyrus Medical Ltd., Fortan Road, St. Mellon
Юридический адрес изготовителя
DePuy Mitek, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA,Gyrus Medical Ltd., Fortan Road, St. Mellon
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- DePuy Mitek, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA;
- Gyrus Medical Ltd., Fortan Road, St. Mellons, Cardiff CF3 OLT, United Kingdom;
- Gyrus ACMI, Parque Ind. Angostura, km 4.5, Carretera Saltillo, Saltillo-Zacatecas Coahuila, C.P. 25315, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331780
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Всасывающие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Гибкие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Крючкообразные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Низкопрофильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С большим и малым диаметром.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С рабочей частью клином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С рабочей частью на конце.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С рабочей частью сбоку.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:С температурным контролем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств:Со встроенной рукояткой.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательствв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм.
2. Крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой.
3. С рабочей частью клином: VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
4. С рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением.
5. С рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм.
6. С температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм.
II. Инструкция по применению - не более 20 шт.
ФСЗ 2008/02458
12.04.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
332010
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств1. Всасывающие.
2. С большим и малым диаметром.
3. Низкопрофильные.
4. С рабочей частью сбоку.
5. С рабочей частью на конце.
6. С рабочей частью клином.
7. Гибкие.
8. Крючкообразные.
9. С температурным контролем.
10. Со встроенной рукояткой.
ФСЗ 2008/02458
30.04.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
332010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)