Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
256260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями, в составе:
1. Рукоятка, варианты исполнения:
1.1. Микродрель ТРХ - 1 шт.
1.2. Пила сагиттальная ТРХ, в составе:
- пила сагиттальная ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Пила реципрокная ТРХ, в составе:
- пила реципрокная ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Пила осцилляторная ТРХ, в составе:
- пила осцилляторная ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Пила осцилляторная ТРХ XL, в составе:
- пила осцилляторная ТРХ XL - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Универсальный привод ТРХ, в составе:
- универсальный привод ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Проводник ТРХ для спиц, в составе:
- проводник ТРХ для спиц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Блок управления CORE 2 (при необходимости), в составе:
2.1. Блок управления CORE 2 - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель ТРХ (при необходимости), в составе:
3.1. Кабель ТРХ - не более 10 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Педаль ножная TPS (при необходимости), в составе:
4.1. Педаль ножная TPS - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Педаль ножная NSE (при необходимости), в составе:
5.1. Педаль ножная NSE - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Ручной переключатель ТРХ - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кассета ирригационная артикул 5400050001, в составе:
1.1. Кассета ирригационная артикул 5400050001 - не более 30 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002, в составе:
2.1. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002 - не более 30 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Контейнер для трех рукояток артикул 7102454000 - 1 шт.
4. Контейнер для стернотомной пилы артикул 7102453040 - 1 шт.
5. Контейнер для четырех рукояток артикул 7102450040 - 1 шт.
6. Лоток стерилизационный артикул 1900375010 - 1 шт.
7. Лоток для силового оборудования для малых костей артикул 6400277010 - 1 шт.
8. Ключ артикул 4100131132 - не более 10 шт.
9. Ключ "1/4"артикул 1331001009 - не более 10 шт.
10. Ключ "5/32" артикул 1355005000 - не более 10 шт.
11. Ключ для осцилляторной пилы артикул 1322000000 - не более 10 шт.
12. Патрон дрели - сагиттальная пила артикул 4100400000 - не более 10 шт.
13. Патрон дрели 3.97 мм, артикул 4100132000 - не более 10 шт.
14. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, артикул 4100131000 - не более 10 шт.
15. Патрон дрели бесключевой 6.4 мм артикул 4505133000 - не более 10 шт.
16. Патрон дрели бесключевой 4.0 мм артикул 4505134000 - не более 10 шт.
17. Патрон дрели Reamer 6.35 мм артикул 4100231000 - не более 10 шт.
18. Патрон дрели АО Reamer большой артикул 4100210000 - не более 10 шт.
19. Патрон дрели АО малый артикул 4100110000 - не более 10 шт.
20. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle артикул 4100135000 - не более 10 шт.
21. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle Reamer артикул 4100235000 - не более 10 шт.
22. Патрон дрели T-LATCH артикул 4100120000 - не более 10 шт.
23. Патрон дрели Trinkle артикул 4100160000 - не более 10 шт.
24. Патрон дрели Trinkle Reamer артикул 4100260000 - не более 10 шт.
25. Патрон дрели DHS Reamer артикул 4100215000 - не более 10 шт.
26. Патрон дрели для буров высокоскоростной артикул 4100700000 - не более 10 шт.
27. Патрон дрели для буров, 1:1 артикул 4100600000 - не более 10 шт.
28. Патрон микродрели 5:1 артикул 7400015043 - не более 10 шт.
29. Патрон микродрели длинный прямой серии MD артикул 5100015270 - не более 10 шт.
30. Патрон микродрели длинный угловой серии MD артикул 5100015272 - не более 10 шт.
31. Патрон микродрели средний прямой серии MD артикул 5100015250 - не более 10 шт.
32. Патрон микродрели средний угловой серии MD артикул 5100015252 - не более 10 шт.
33. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный артикул 4500125000 - не более 10 шт.
34. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный регулируемый артикул 4500126000 - не более 10 шт.
35. Клипса ирригационная для микродрели артикул 5100015251 - не более 10 шт.
36. Клипса ирригационная для микродрели, длинная артикул 5100015271 - не более 10 шт.
37. Клипса ирригационная для микропилы осцилляторной артикул 5400031500 - не более 10 шт.
38. Клипса ирригационная для микропилы сагиттальной артикул 5400034500 - не более 10 шт.
39. Клипса ирригационная для микропилы реципрокной артикул 5400037500 - не более 10 шт.
РЗН 2023/21862
05.06.2024
ООО "Страйкер"
32.50.13.139
384860
Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями, в составе:
1. Рукоятка, варианты исполнения:
1.1. Микродрель ТРХ - 1 шт.
1.2. Пила сагиттальная ТРХ, в составе:
- пила сагиттальная ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Пила реципрокная ТРХ, в составе:
- пила реципрокная ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Пила осцилляторная ТРХ, в составе:
- пила осцилляторная ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Пила осцилляторная ТРХ XL, в составе:
- пила осцилляторная ТРХ XL - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Универсальный привод ТРХ, в составе:
- универсальный привод ТРХ - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Проводник ТРХ для спиц, в составе:
- проводник ТРХ для спиц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Блок управления CORE 2 (при необходимости), в составе:
2.1. Блок управления CORE 2 - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель ТРХ (при необходимости), в составе:
3.1. Кабель ТРХ - не более 10 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Педаль ножная TPS (при необходимости), в составе:
4.1. Педаль ножная TPS - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Педаль ножная NSE (при необходимости), в составе:
5.1. Педаль ножная NSE - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Ручной переключатель ТРХ - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кассета ирригационная артикул 5400050001, в составе:
1.1. Кассета ирригационная артикул 5400050001 - не более 30 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002, в составе:
2.1. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002 - не более 30 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Контейнер для трех рукояток артикул 7102454000 - 1 шт.
4. Контейнер для стернотомной пилы артикул 7102453040 - 1 шт.
5. Контейнер для четырех рукояток артикул 7102450040 - 1 шт.
6. Лоток стерилизационный артикул 1900375010 - 1 шт.
7. Лоток для силового оборудования для малых костей артикул 6400277010 - 1 шт.
8. Ключ артикул 4100131132 - не более 10 шт.
9. Ключ "1/4"артикул 1331001009 - не более 10 шт.
10. Ключ "5/32" артикул 1355005000 - не более 10 шт.
11. Ключ для осцилляторной пилы артикул 1322000000 - не более 10 шт.
12. Патрон дрели - сагиттальная пила артикул 4100400000 - не более 10 шт.
13. Патрон дрели 3.97 мм, артикул 4100132000 - не более 10 шт.
14. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, артикул 4100131000 - не более 10 шт.
15. Патрон дрели бесключевой 6.4 мм артикул 4505133000 - не более 10 шт.
16. Патрон дрели бесключевой 4.0 мм артикул 4505134000 - не более 10 шт.
17. Патрон дрели Reamer 6.35 мм артикул 4100231000 - не более 10 шт.
18. Патрон дрели АО Reamer большой артикул 4100210000 - не более 10 шт.
19. Патрон дрели АО малый артикул 4100110000 - не более 10 шт.
20. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle артикул 4100135000 - не более 10 шт.
21. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle Reamer артикул 4100235000 - не более 10 шт.
22. Патрон дрели T-LATCH артикул 4100120000 - не более 10 шт.
23. Патрон дрели Trinkle артикул 4100160000 - не более 10 шт.
24. Патрон дрели Trinkle Reamer артикул 4100260000 - не более 10 шт.
25. Патрон дрели DHS Reamer артикул 4100215000 - не более 10 шт.
26. Патрон дрели для буров высокоскоростной артикул 4100700000 - не более 10 шт.
27. Патрон дрели для буров, 1:1 артикул 4100600000 - не более 10 шт.
28. Патрон микродрели 5:1 артикул 7400015043 - не более 10 шт.
29. Патрон микродрели длинный прямой серии MD артикул 5100015270 - не более 10 шт.
30. Патрон микродрели длинный угловой серии MD артикул 5100015272 - не более 10 шт.
31. Патрон микродрели средний прямой серии MD артикул 5100015250 - не более 10 шт.
32. Патрон микродрели средний угловой серии MD артикул 5100015252 - не более 10 шт.
33. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный артикул 4500125000 - не более 10 шт.
34. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный регулируемый артикул 4500126000 - не более 10 шт.
35. Клипса ирригационная для микродрели артикул 5100015251 - не более 10 шт.
36. Клипса ирригационная для микродрели, длинная артикул 5100015271 - не более 10 шт.
37. Клипса ирригационная для микропилы осцилляторной артикул 5400031500 - не более 10 шт.
38. Клипса ирригационная для микропилы сагиттальной артикул 5400034500 - не более 10 шт.
39. Клипса ирригационная для микропилы реципрокной артикул 5400037500 - не более 10 шт.
РЗН 2023/21862
29.12.2023
ООО "Страйкер"
32.50.13.139
384860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)