РЗН 2023/21862

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21862

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

384860

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

384860

Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для обработки костной ткани TPX с принадлежностями, в составе: 1. Рукоятка, варианты исполнения: 1.1. Микродрель ТРХ - 1 шт. 1.2. Пила сагиттальная ТРХ, в составе: - пила сагиттальная ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Пила реципрокная ТРХ, в составе: - пила реципрокная ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Пила осцилляторная ТРХ, в составе: - пила осцилляторная ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Пила осцилляторная ТРХ XL, в составе: - пила осцилляторная ТРХ XL - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Универсальный привод ТРХ, в составе: - универсальный привод ТРХ - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Проводник ТРХ для спиц, в составе: - проводник ТРХ для спиц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Блок управления CORE 2 (при необходимости), в составе: 2.1. Блок управления CORE 2 - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель ТРХ (при необходимости), в составе: 3.1. Кабель ТРХ - не более 10 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Педаль ножная TPS (при необходимости), в составе: 4.1. Педаль ножная TPS - 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Педаль ножная NSE (при необходимости), в составе: 5.1. Педаль ножная NSE - 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Ручной переключатель ТРХ - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кассета ирригационная артикул 5400050001, в составе: 1.1. Кассета ирригационная артикул 5400050001 - не более 30 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002, в составе: 2.1. Кассета ирригационная двойная артикул 5400050002 - не более 30 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контейнер для трех рукояток артикул 7102454000 - 1 шт. 4. Контейнер для стернотомной пилы артикул 7102453040 - 1 шт. 5. Контейнер для четырех рукояток артикул 7102450040 - 1 шт. 6. Лоток стерилизационный артикул 1900375010 - 1 шт. 7. Лоток для силового оборудования для малых костей артикул 6400277010 - 1 шт. 8. Ключ артикул 4100131132 - не более 10 шт. 9. Ключ "1/4"артикул 1331001009 - не более 10 шт. 10. Ключ "5/32" артикул 1355005000 - не более 10 шт. 11. Ключ для осцилляторной пилы артикул 1322000000 - не более 10 шт. 12. Патрон дрели - сагиттальная пила артикул 4100400000 - не более 10 шт. 13. Патрон дрели 3.97 мм, артикул 4100132000 - не более 10 шт. 14. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, артикул 4100131000 - не более 10 шт. 15. Патрон дрели бесключевой 6.4 мм артикул 4505133000 - не более 10 шт. 16. Патрон дрели бесключевой 4.0 мм артикул 4505134000 - не более 10 шт. 17. Патрон дрели Reamer 6.35 мм артикул 4100231000 - не более 10 шт. 18. Патрон дрели АО Reamer большой артикул 4100210000 - не более 10 шт. 19. Патрон дрели АО малый артикул 4100110000 - не более 10 шт. 20. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle артикул 4100135000 - не более 10 шт. 21. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle Reamer артикул 4100235000 - не более 10 шт. 22. Патрон дрели T-LATCH артикул 4100120000 - не более 10 шт. 23. Патрон дрели Trinkle артикул 4100160000 - не более 10 шт. 24. Патрон дрели Trinkle Reamer артикул 4100260000 - не более 10 шт. 25. Патрон дрели DHS Reamer артикул 4100215000 - не более 10 шт. 26. Патрон дрели для буров высокоскоростной артикул 4100700000 - не более 10 шт. 27. Патрон дрели для буров, 1:1 артикул 4100600000 - не более 10 шт. 28. Патрон микродрели 5:1 артикул 7400015043 - не более 10 шт. 29. Патрон микродрели длинный прямой серии MD артикул 5100015270 - не более 10 шт. 30. Патрон микродрели длинный угловой серии MD артикул 5100015272 - не более 10 шт. 31. Патрон микродрели средний прямой серии MD артикул 5100015250 - не более 10 шт. 32. Патрон микродрели средний угловой серии MD артикул 5100015252 - не более 10 шт. 33. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный артикул 4500125000 - не более 10 шт. 34. Патрон для проведения спиц и стержней универсальный регулируемый артикул 4500126000 - не более 10 шт. 35. Клипса ирригационная для микродрели артикул 5100015251 - не более 10 шт. 36. Клипса ирригационная для микродрели, длинная артикул 5100015271 - не более 10 шт. 37. Клипса ирригационная для микропилы осцилляторной артикул 5400031500 - не более 10 шт. 38. Клипса ирригационная для микропилы сагиттальной артикул 5400034500 - не более 10 шт. 39. Клипса ирригационная для микропилы реципрокной артикул 5400037500 - не более 10 шт.

РЗН 2023/21862

05.06.2024

ООО "Страйкер"

32.50.13.139

384860

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)