Наименование
Система лазерная Multipulse PRO для применения в хирургии и хирургической косметологииI. Вариант исполнения Multipulse PRO 40W в комплектации:
1. Блок основной.
2. Манипулятор шарнирный.
3. Держатель шарнирного манипулятора.
4. Противовес манипулятора шарнирного с крепежом.
5. Аппликатор 1.5 содержащий: 1,5? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс.
6. Педаль управления.
7. Ключи - 2 шт.
8. Очки защитные - 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
11. Кабель сетевой.
12. Брелок для ключа.
13. Чип доступа с брелоком.
14. Шланг воздушный эвакуатора продуктов абляции.
15. Руководство пользователя.
16. Сканер хирургический HiScan Surgical, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
17. Сканер дерматологический HiScan DOT, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
18. Сканер EndoScan (при необходимости)
19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid (при необходимости)
20. Адаптер (при необходимости)
21. Эвакуатор продуктов абляции (при необходимости)
22. Аппликатор 2.0 содержащий: 2,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
23. Аппликатор 4.0 содержащий: 4,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
24. Аппликатор 7.0 ?, содержащий: 7,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
25. Аппликатор 5.0 содержащий: 5,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, 90° - наконечник, 120° - наконечник, кейс,
(при необходимости)
26. Аппликатор 8.0?, содержащий: 8,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, кейс (при необходимости)
27. Аппликатор коллимирующий, содержащий: коллимирующая оптическая система,
корпус аппликатора, дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
II. Вариант исполнения Multipulse PRO 60W в комплектации:
1. Блок основной.
2. Манипулятор шарнирный.
3. Держатель шарнирного манипулятора.
4. Противовес манипулятора шарнирного с крепежом.
5. Аппликатор 1.5 ?, содержащий: 1,5? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс.
6. Педаль управления.
7. Ключи - 2 шт.
8. Очки защитаые - 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
11. Кабель сетевой.
12. Брелок для ключа.
13. Чип доступа с брелоком.
14. Шланг воздушный эвакуатора продуктов абляции.
15. Руководство пользователя.
16. Сканер хирургический HiScan Surgical, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
17. Сканер дерматологический HiScan DOT, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
18. Сканер EndoScan (при необходимости)
19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid (при необходимости)
20. Адаптер (при необходимости)
21. Эвакуатор продуктов абляции (при необходимости)
22. Аппликатор 2.0 содержащий: 2,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
23. Аппликатор 4.0 ?, содержащий: 4,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
24. Аппликатор 7.0 ?, содержащий: 7,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
25. Аппликатор 5.0 ?, содержащий: 5,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, 90® - наконечник, 120® - наконечник, кейс,
(при необходимости)
26. Аппликатор 8.0?, содержащий: 8,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, кейс (при необходимости)
27. Аппликатор коллимирующий, содержащий: коллимирующая оптическая система,
корпус аппликатора, дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
1. Блок основной.
2. Манипулятор шарнирный.
3. Держатель шарнирного манипулятора.
4. Противовес манипулятора шарнирного с крепежом.
5. Аппликатор 1.5 содержащий: 1,5? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс.
6. Педаль управления.
7. Ключи - 2 шт.
8. Очки защитные - 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
11. Кабель сетевой.
12. Брелок для ключа.
13. Чип доступа с брелоком.
14. Шланг воздушный эвакуатора продуктов абляции.
15. Руководство пользователя.
16. Сканер хирургический HiScan Surgical, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
17. Сканер дерматологический HiScan DOT, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
18. Сканер EndoScan (при необходимости)
19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid (при необходимости)
20. Адаптер (при необходимости)
21. Эвакуатор продуктов абляции (при необходимости)
22. Аппликатор 2.0 содержащий: 2,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
23. Аппликатор 4.0 содержащий: 4,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
24. Аппликатор 7.0 ?, содержащий: 7,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
25. Аппликатор 5.0 содержащий: 5,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, 90° - наконечник, 120° - наконечник, кейс,
(при необходимости)
26. Аппликатор 8.0?, содержащий: 8,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, кейс (при необходимости)
27. Аппликатор коллимирующий, содержащий: коллимирующая оптическая система,
корпус аппликатора, дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
II. Вариант исполнения Multipulse PRO 60W в комплектации:
1. Блок основной.
2. Манипулятор шарнирный.
3. Держатель шарнирного манипулятора.
4. Противовес манипулятора шарнирного с крепежом.
5. Аппликатор 1.5 ?, содержащий: 1,5? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс.
6. Педаль управления.
7. Ключи - 2 шт.
8. Очки защитаые - 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
11. Кабель сетевой.
12. Брелок для ключа.
13. Чип доступа с брелоком.
14. Шланг воздушный эвакуатора продуктов абляции.
15. Руководство пользователя.
16. Сканер хирургический HiScan Surgical, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
17. Сканер дерматологический HiScan DOT, содержащий: сканирующую головку, кабель,
блок дистанционного управления, (при необходимости)
18. Сканер EndoScan (при необходимости)
19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid (при необходимости)
20. Адаптер (при необходимости)
21. Эвакуатор продуктов абляции (при необходимости)
22. Аппликатор 2.0 содержащий: 2,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
23. Аппликатор 4.0 ?, содержащий: 4,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
24. Аппликатор 7.0 ?, содержащий: 7,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
25. Аппликатор 5.0 ?, содержащий: 5,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, 90® - наконечник, 120® - наконечник, кейс,
(при необходимости)
26. Аппликатор 8.0?, содержащий: 8,0? фокусирующую систему, корпус аппликатора,
прямой наконечник, наконечник с экраном, кейс (при необходимости)
27. Аппликатор коллимирующий, содержащий: коллимирующая оптическая система,
корпус аппликатора, дистанционный наконечник, кейс, (при необходимости)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63296
Заявитель
ООО "ЛМ"
Фактический адрес заявителя
117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 к. 5, кв. 11
Юридический адрес заявителя
117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 к. 5, кв. 11
Изготовитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии c принадлежностямиКомплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4''.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2''.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
ФСЗ 2010/07981
07.12.2015
ООО "Лазерс Медика"
94 4420
182930
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии с принадлежностями
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4?.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2?.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
ФСЗ 2010/07981
27.10.2010
94 4420
—
Система лазерная CO2 Multipulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Многофункциональные насадки с постоянным
фокусным расстоянием
- 5" (127 мм) 4651
- 1,5"(38,1мм) 4652
- 2,5" (63,6мм) 4653
- поворотное устройство 90 град. 4654
- поворотное устройство 120 град. 4655
2. Дерматологическая насадка с переменным
фокусным расстоянием
- диаметр пучка на обрабатываемой поверхности 0,15-2,5мм 4656
3. Отоларингологические насадки с переменным
фокусным расстоянием:
- диаметр пучка на обрабатываемой поверхности 0,45-4,5мм 4657
- наконечник прямой 4660
- наконечник 90 град. 4659
- наконечник обратный 4658
4. Отоларингологические (удаление полипов) и
стоматологические насадки
- внутренний 2 мм 4661
- наконечник обратный 4663
5. Микроманипулятор с переменным фокусным расстоянием и
прилегающими к нему адаптерами для хирургических микроскопов:
- микроманипулятор 4666
- ZEISS адаптер 4667
- WILD адаптер 4668
- LEIEEGANG адаптер 4670
- KAPS адаптер 4671
- Olimpus адаптер 4669
6. Сканер 4665
7. Очки (2 шт) 1220
ФС № 2005/1912
20.12.2005
—
СО2 лазерная система Multipulse (см. Приложение на 1 листе)
МЗ РФ № 2001/1444
29.11.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)