ФСЗ 2010/07981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии с принадлежностями
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4?.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2?.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4?.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2?.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
Номер РУ
ФСЗ 2010/07981
Дата РУ
27.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43230
Изготовитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ", Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brusseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brusseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии c принадлежностямиКомплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4''.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2''.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
ФСЗ 2010/07981
07.12.2015
ООО "Лазерс Медика"
94 4420
182930
Система лазерная CO2 Multipulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Многофункциональные насадки с постоянным
фокусным расстоянием
- 5" (127 мм) 4651
- 1,5"(38,1мм) 4652
- 2,5" (63,6мм) 4653
- поворотное устройство 90 град. 4654
- поворотное устройство 120 град. 4655
2. Дерматологическая насадка с переменным
фокусным расстоянием
- диаметр пучка на обрабатываемой поверхности 0,15-2,5мм 4656
3. Отоларингологические насадки с переменным
фокусным расстоянием:
- диаметр пучка на обрабатываемой поверхности 0,45-4,5мм 4657
- наконечник прямой 4660
- наконечник 90 град. 4659
- наконечник обратный 4658
4. Отоларингологические (удаление полипов) и
стоматологические насадки
- внутренний 2 мм 4661
- наконечник обратный 4663
5. Микроманипулятор с переменным фокусным расстоянием и
прилегающими к нему адаптерами для хирургических микроскопов:
- микроманипулятор 4666
- ZEISS адаптер 4667
- WILD адаптер 4668
- LEIEEGANG адаптер 4670
- KAPS адаптер 4671
- Olimpus адаптер 4669
6. Сканер 4665
7. Очки (2 шт) 1220
ФС № 2005/1912
20.12.2005
—
СО2 лазерная система Multipulse (см. Приложение на 1 листе)
МЗ РФ № 2001/1444
29.11.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)