ФСЗ 2010/07981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии c принадлежностямиКомплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4''.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2''.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4''.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2''.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
Номер РУ
ФСЗ 2010/07981
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12999
Заявитель
ООО "Лазерс Медика"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 526
Юридический адрес заявителя
117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, д. 1, стр. 5, офис 11
Изготовитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии с принадлежностями
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор MF 4?.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Сканер TopScan.
2. Сканер MicroScan.
3. Микроманипулятор.
4. Адаптер.
5. Аппликатор SF 2?.
6. Аппликатор LF-BS.
7. Аппликатор MF-120 D.
8. Аппликатор MF-BS.
9. Аппликатор MF-OS.
10. Аппликатор MF-120.
11. Аппликатор LF.
12. Аппликатор Zoom.
13. Аппликатор Zoom BS.
14. Аппликатор Luer.
15. Наконечник S.
16. Наконечник M.
17. Наконечник L.
18. Наконечник S 90.
19. Наконечник M 90.
20. Наконечник L 90.
21. Система эвакуации продуктов абляции "SAFE".
ФСЗ 2010/07981
27.10.2010
94 4420
—
Система лазерная CO2 Multipulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Многофункциональные насадки с постоянным
фокусным расстоянием
- 5" (127 мм) 4651
- 1,5"(38,1мм) 4652
- 2,5" (63,6мм) 4653
- поворотное устройство 90 град. 4654
- поворотное устройство 120 град. 4655
2. Дерматологическая насадка с переменным
фокусным расстоянием
- диаметр пучка на обрабатываемой поверхности 0,15-2,5мм 4656
3. Отоларингологические насадки с переменным
фокусным расстоянием:
- диаметр пучка на обрабатываемой поверхности 0,45-4,5мм 4657
- наконечник прямой 4660
- наконечник 90 град. 4659
- наконечник обратный 4658
4. Отоларингологические (удаление полипов) и
стоматологические насадки
- внутренний 2 мм 4661
- наконечник обратный 4663
5. Микроманипулятор с переменным фокусным расстоянием и
прилегающими к нему адаптерами для хирургических микроскопов:
- микроманипулятор 4666
- ZEISS адаптер 4667
- WILD адаптер 4668
- LEIEEGANG адаптер 4670
- KAPS адаптер 4671
- Olimpus адаптер 4669
6. Сканер 4665
7. Очки (2 шт) 1220
ФС № 2005/1912
20.12.2005
—
СО2 лазерная система Multipulse (см. Приложение на 1 листе)
МЗ РФ № 2001/1444
29.11.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)