Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностямиварианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, VasQ, MOTUS AX.
в составе:
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 1 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -1 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 1 шт.
- кабель сетевой - 1 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
в составе:
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 1 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -1 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 1 шт.
- кабель сетевой - 1 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62403
Заявитель
ООО "ЭСПЕРТО"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Изготовитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностямиварианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, VasQ, MOTUS AX.
в составе:
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 1 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -1 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 1 шт.
- кабель сетевой - 1 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
ФСЗ 2012/13541
30.12.2016
ООО "ЭСПЕРТО"
94 4420
130540
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO, варианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, в составе:
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 2 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -4 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 2 шт.
- кабель сетевой - 2 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
ФСЗ 2012/13541
29.12.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)