Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U1», в составе:
- Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» - 1 шт.;
- Шнур питания - 1 шт.;
- Педаль включения излучения - 1 шт.;
- Вставка плавкая - 2 шт.;
- Ключ замка блокировки - 2 шт.;
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) -не менее 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- Скалыватель волокна - 1 шт.;
- Держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.;
- Держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U-МАХ», в составе:
- Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U-МАХ» - 1 шт.;
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.;
- Вставка плавкая - 2 шт.;
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- Скалыватель волокна - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U1», в составе:
- Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» - 1 шт.;
- Шнур питания - 1 шт.;
- Педаль включения излучения - 1 шт.;
- Вставка плавкая - 2 шт.;
- Ключ замка блокировки - 2 шт.;
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) -не менее 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- Скалыватель волокна - 1 шт.;
- Держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.;
- Держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U-МАХ», в составе:
- Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U-МАХ» - 1 шт.;
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.;
- Вставка плавкая - 2 шт.;
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ №РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости)
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- Скалыватель волокна - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62282
Изготовитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Фактический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
182660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U1", в составе:
- аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- ключ замка блокировки - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.;
- держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "Urolase MAX", в составе:
- аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "Urolase MAX" - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производителя ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - не менее 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
27.04.2024
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1"
по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U1", в составе:
- аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- ключ замка блокировки - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с тор-цевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.;
- держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U-MAX", в составе:
- аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U-MAX" - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
23.05.2022
32.50.50.190
317960
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1»
по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U1», в составе:
- аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- ключ замка блокировки - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с тор-цевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.;
- держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1»
по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U-MAX», в составе:
- аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U-MAX» - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости)
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт.
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости)
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости)
- инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - 1 шт. (при необходимости)
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
04.02.2022
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1»
по ТУ 9444?051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U1», в составе:
- Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» - 1 шт.;
- Шнур питания - 1 шт.;
- Педаль включения излучения - 1 шт.;
- Вставка плавкая - 2 шт.;
- Ключ замка блокировки - 2 шт.;
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
200 мкм - 2 шт.;
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
365 мкм - 2 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
550 мкм - 2 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
940 мкм - 2 шт. (при необходимости);
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4
с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- Скалыватель волокна - 1 шт.;
- Держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.;
- Держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1»
по ТУ 9444?051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U120», в составе:
- Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U120» - 1 шт.;
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.;
- Вставка плавкая - 2 шт.;
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
95 мкм - 1 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
110 мкм - 1 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
150 мкм - 1 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
200 мкм - 1 шт.;
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
365 мкм - 1 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
550 мкм - 1 шт. (при необходимости);
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины
940 мкм - 1 шт. (при необходимости);
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4
с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.;
- Скалыватель волокна - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
22.06.2021
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLase U1 », в составе:
? Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» - 1 шт.
? Шнур питания - 1 шт.
? Педаль включения излучения - 1 шт.
? Вставка плавкая - 2 шт.
? Ключ замка блокировки- 2 шт.
? Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 200 мкм ?
2 шт.
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 365 мкм ?
2 шт. (при необходимости).
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 550 мкм ?
2 шт. (при необходимости).
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 940 мкм ?
2 шт. (при необходимости).
? Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
? Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.
? Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.
? Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
? Скалыватель волокна - 1 шт.
? Держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.
? Держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.
? Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении «FiberLaseU120», в составе:
? Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U120»- 1 шт.
? Шнур питания - 1 шт.
? Педаль включения излучения - 1 шт.
? Вставка плавкая - 2 шт.
? Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgieal Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 95 мкм - 1 шт. (при необходимости).
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 110 мкм- 1 шт. (при необходимости).
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 150 мкм- 1 шт. (при необходимости).
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 200 мкм- 1 шт.
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 365 мкм- 1 шт. (при необходимоcти).
? Инструмент волоконный неcтерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 550 мкм- 1 шт. (при необходимости).
? Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50-055-29980108-2018 (РУ №РЗН 2018/7950), диаметр сердцевины 940 мкм- 1 шт. (при необходимости).
? Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
? Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.
? Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.
? Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
? Скалыватель волокна - 1 шт.
? Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
02.12.2020
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1»- 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Педаль включения излучения - 1 шт.
4. Вставка плавкая - 2 шт.
5. Транспортная упаковка - 1 шт.
6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
7. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
8. Инструмент волоконный - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
28.12.2017
32.50.50.000
182660
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "Уролаз" по ТУ 9444-051-18003536-2015в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "Уролаз" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Педаль включения излучения - 1 шт.
4. Вставка плавкая - 2 шт.
5. Транспортная упаковка - 1 шт.
6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
7. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
8. Инструмент волоконный - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5446
27.03.2017
94 4420
182660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)