Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61699
Заявитель
ООО "ЦОЛТ"
Фактический адрес заявителя
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 1
Юридический адрес заявителя
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 1
Изготовитель
АО "ПЛЛТ"
Фактический адрес изготовителя
634009, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Юридический адрес изготовителя
634009, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ПЛЛТ", Россия, 634009, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
03.12.2020
ООО "НПФ "МИП-Нано"
26.60.13.170
130590
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
21.04.2020
26.60.13.170
130590
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
15.03.2018
ЗАО "Академия научной красоты"
26.60.13.170
130590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)