РЗН 2018/6929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6929
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49206
Заявитель
ООО "НПФ "МИП-Нано"
Фактический адрес заявителя
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Юридический адрес заявителя
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Изготовитель
ООО "НПФ "МИП-Нано"
Фактический адрес изготовителя
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Юридический адрес изготовителя
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "МИП-Нано", Россия, 127276, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
21.04.2020
26.60.13.170
130590
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
15.03.2018
ЗАО "Академия научной красоты"
26.60.13.170
130590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)