РЗН 2018/6929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6929
Дата РУ
21.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41629
Изготовитель
ООО "ЦОЛТ"
Фактический адрес изготовителя
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Юридический адрес изготовителя
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЦОЛТ", Россия, 634009, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
03.12.2020
ООО "НПФ "МИП-Нано"
26.60.13.170
130590
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017в составе:
1. Базовая стойка - 1 шт.
2. Педаль коммутационная - 1 шт.
3. Стартовый ключ - 2 шт.
4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт.
5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт.
6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт.
7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт.
9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт.
10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт.
11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт.
12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт.
13. Воронка заливная - 1 шт.
14. Знак лазерной опасности - 2 шт.
15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт.
16. Держатель излучателя - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт на аппарат - 1 шт.
19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт.
21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт.
22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт.
23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6929
15.03.2018
ЗАО "Академия научной красоты"
26.60.13.170
130590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)