Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для лечения сердечной недостаточности1. Электрод для кардиостимуляции SelectSecure? MRI SureScan?, модель 3830 (вид 335270) размеры 59 см, 69 см, 74 см, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система гибкого катетера SelectSite?, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74 (вид 329880), в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40 (вид 329880), в составе:
- катетер;
- дилятатор сосудов;
- документация по продукту.
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система гибкого катетера SelectSite?, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74 (вид 329880), в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40 (вид 329880), в составе:
- катетер;
- дилятатор сосудов;
- документация по продукту.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61539
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
335270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для лечения сердечной недостаточностиварианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции SelectSecure? MRI SureScan?, модель 3830, размеры 59 см, 69 см, 74 см, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система гибкого катетера SelectSite?, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40, в составе:
- катетер;
- дилятатор сосудов;
- документация по продукту.
ФСЗ 2011/09334
20.10.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
см. приложение
Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland;
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA;
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
ФСЗ 2011/09334
25.05.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)