ФСЗ 2011/09334

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09334

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства для лечения сердечной недостаточностиварианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции SelectSecure? MRI SureScan?, модель 3830, размеры 59 см, 69 см, 74 см, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система гибкого катетера SelectSite?, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40, в составе:
- катетер;
- дилятатор сосудов;
- документация по продукту.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09334

Дата РУ

20.10.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66301

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba, Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001 Villalba, PR 00766, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335270

Устройства для лечения сердечной недостаточности 1. Электрод для кардиостимуляции SelectSecure- MRI SureScan-, модель 3830 (вид 335270) размеры 59 см, 69 см, 74 см, в составе:

Таблица пуста

329880

Устройства для лечения сердечной недостаточности 2. Система гибкого катетера SelectSite-, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74 (вид 329880), в составе:

Таблица пуста

329880

Устройства для лечения сердечной недостаточности 3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40 (вид 329880), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой; - крючок для вены; - документация по продукту. 2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе: - гибкий катетер; - дилятатор катетера; - клапан; - слиттер проводникового катетера; - проволочный проводник с выпрямителем кончика; - подкожная игла; - шприц; - документация по продукту. II. Организации-изготовители: - Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.

ФСЗ 2011/09334

25.05.2011

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)