ФСЗ 2011/09334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland;
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA;
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland;
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA;
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09334
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44932
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland;
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA;
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329880
Система катетерная гибкая SELECTSITE, вариант исполнения: С304-S59
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329880
Система катетерная гибкая SELECTSITE, вариант исполнения: C304-L69
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329880
Система катетерная гибкая SELECTSITE, вариант исполнения: C304-XL76
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для лечения сердечной недостаточностиварианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции SelectSecure? MRI SureScan?, модель 3830, размеры 59 см, 69 см, 74 см, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой;
- крючок для вены;
- документация по продукту.
2. Система гибкого катетера SelectSite?, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе:
- гибкий катетер;
- дилятатор катетера;
- клапан;
- слиттер проводникового катетера;
- проволочный проводник с выпрямителем кончика;
- подкожная игла;
- шприц;
- документация по продукту.
3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40, в составе:
- катетер;
- дилятатор сосудов;
- документация по продукту.
ФСЗ 2011/09334
20.10.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)