Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
III. Производители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Beyonics International Pte. Ltd., 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore.
4. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
III. Производители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Beyonics International Pte. Ltd., 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore.
4. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61251
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Изготовитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA.
2. Catheter Research, Inc., 6102 Victory Way, Indianapolis, IN, 46278, USA.
3. Catheter Research, Inc., Edificio 22-23 D, Zona Franca Parque Industrial Zeta, Cartago, Cartago, 30106, Costa Rica.
4. Nolato GW Tucson, 2901 E Valencia Rd, Tucson, AZ 85706, USA.
5. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Carretera Miguel Aleman, Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León, 66603, Mexico.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
РЗН 2013/540
05.05.2022
АО "Санте Медикал Системс"
32.50.50.190
238640
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
III. Производители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Beyonics International Pte. Ltd., 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore.
4. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
РЗН 2013/540
12.07.2013
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)