РЗН 2013/540

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/540
Наименование
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
III. Производители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Beyonics International Pte. Ltd., 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore.
4. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
Номер РУ
РЗН 2013/540
Дата РУ
12.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82968
Изготовитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LlC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore. 4. D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
1. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
2. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
3. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
4. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
5. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
6. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
7. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
8. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
9. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
10. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
11. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
12. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
13. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
14. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
15. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
16. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
17. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
18. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
19. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
20. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
21. Набор в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
22. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
23. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
24. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
25. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
26. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
27. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
28. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
29. Набор Multipack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
30. Набор Linden-Luer в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
31. Набор Linden-Luer в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
32. Набор Dualpack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
33. Набор Dualpack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
34. Набор Dualpack в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
35. Набор для заполнения растворами в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
36. Набор для заполнения растворами в составе
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. 27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. 29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. 33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. 35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт. 36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные. 2. Камера для капельного введения. 3. Прокалыватель. 4. Колпачок. 5. Наконечник для шприца. 6. Трубка для заполнения.
РЗН 2013/540
05.05.2022
АО "Санте Медикал Системс"
32.50.50.190
238640
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2734/18 от 19.11.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-195/19 от 22.01.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)