РЗН 2013/540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
Номер РУ
РЗН 2013/540
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64168
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Изготовитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, USA.
2. Catheter Research, S.R.L., Edificio 22-23 D Zona Franca, Parque Industrial Zeta Cartago, Costa Rica, Costa Rica.
3. Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P. R. China.
4. SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING, SA de СV, Carretera Miguel Aleman, Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, NL CP, 66603, Mexico.
5. Catheter Research, Inc., 6102 Victory Way, Indianapolis, Indiana, 46278, USA.
6. Nolato GW Tucson, 2901 E. Valencia Road, Tucson, AZ 85706, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения:
1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт.
31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт.
32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт.
33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт.
35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт.
36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
5. Наконечник для шприца.
6. Трубка для заполнения.
III. Производители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Beyonics International Pte. Ltd., 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore.
4. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
РЗН 2013/540
12.07.2013
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)