Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValveварианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59568
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
228240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic CoreValve LLC, США 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA.
2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana Baja, California, Mexico, C.P. 22210.
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValveварианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
ФСЗ 2012/12346
15.11.2016
ООО "Медтроник"
94 4480
316150
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve, варианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA.
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
ФСЗ 2012/12346
23.08.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)