ФСЗ 2012/12346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValveварианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12346
Дата РУ
15.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18354
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA.
2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve, варианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA.
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
ФСЗ 2012/12346
23.08.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)