ФСЗ 2012/12346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve, варианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA.
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic CoreValve LLC, 1, 2, 3 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618, USA.
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12346
Дата РУ
23.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80863
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValveварианты исполнения:
1. Система катетерной доставки различных размеров.
2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров.
4. Инструкция по применению.
ФСЗ 2012/12346
15.11.2016
ООО "Медтроник"
94 4480
316150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)