null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностямиI. Устройство для переливания крови, в составе:
1. Чехол иглы
2. Игла для прокалывания крышки емкости
3. Капельница
4. Фильтр крови
5. Соединительная трубка
6. Место инъекции
7. Коннектор типа Луер
8. Регулятор скорости инфузии с зажимом
9. Игла 1 8 0 ,2 1 0
10. Протектор
11. Воздушный фильтр
II. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе:
1. Чехол иглы
2. Игла для забора жидкости
3. Держатель воздушного фильтра
4. Воздушный фильтр
5. Капельница
6. Фильтр жидкости
7. Соединительная трубка
8. Место инъекции
9. Регулятор скорости инфузии с зажимом
10. Коннектор типа Луер
П.Игла2Ю
12. Протектор
Принадлежности:
1. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 14G, 16G, 17G, 18G,
20G, 22G, 24G, 26G.
2. Кран трехходовой.

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

43678

Заявитель

ООО "Хэлс Медикал Групп"

Фактический адрес заявителя

214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706

Юридический адрес заявителя

214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706

Изготовитель

"Ангипласт Прайвит Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Индия, , Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

145570

Таблица пуста

Адрес

Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностямиI. Устройство для переливания крови, в составе: 1. Устройство для переливания крови, в составе: 1.1 Предохранительный колпачок иглы для прокалывания крышки емкости 36±1 мм - 1 шт. 1.2 Игла для прокалывания крышки емкости 27-29 мм - 1 шт. 1.3 Капельница ≥80 мм - 1 шт. 1.4 Фильтр крови ≥45 мм - 1 шт. 1.5 Соединительная трубка 1500±20 мм - 1 шт. 1.6 Место инъекции ≥40 мм - 1 шт. 1.7 Коннектор типа Луер ≥20 мм - 1 шт. 1.8 Регулятор скорости инфузии с зажимом 46,02 мм - 1 шт. 1.9 Игла 18G (Ø 1,21-1,3 мм х L 36-40 мм), 21G (Ø 0,80-0,83 мм х L 36-40 мм) - 1 шт. 1.10 Предохранительный колпачок иглы 54,16 мм - 1 шт. 1.11 Воздушный фильтр - 1 шт. 2. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 14G (Ø 2,1 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 16G (Ø 1,8 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 17G (Ø 1,5 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 18G (Ø 1,3 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 20G (Ø 1,1 мм х L 33 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 22G (Ø 0,9 мм х L 25 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 24G (Ø 0,7 мм х L 19 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 26G (Ø 0,6 мм х L 19 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кран трехходовой 76 мм - не более 10 шт. (при необходимости). II. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: 1. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: 1.1 Предохранительный колпачок иглы для забора жидкости 35±2 мм - 1 шт. 1.2 Игла для забора жидкости 27-29 мм - 1 шт. 1.3 Держатель воздушного фильтра 5,8 мм - 1 шт. 1.4 Воздушный фильтр - 1 шт. 1.5 Капельница 50±2 мм - 1 шт. 1.6 Фильтр жидкости 3,06 мм - 1 шт. 1.7 Соединительная трубка 1500±20 мм - 1 шт. 1.8 Место инъекции ≥50 мм - 1 шт. 1.9 Регулятор скорости инфузии с зажимом 43±2 мм - 1 шт. 1.10 Коннектор типа Луер 21 ±2 мм - 1 шт. 1.11 Игла 21G (Ø 0,80-0,83 мм х L 36-40 мм) - 1 шт. 1.12 Предохранительный колпачок иглы 54,16 мм - 1 шт. 2. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 14G (Ø 2,1 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 16G (Ø 1,8 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 17G (Ø 1,5 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 18G (Ø 1,3 мм х L 45 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 20G (Ø 1,1 мм х L 33 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 22G (Ø 0,9 мм х L 25 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 24G (Ø 0,7 мм х L 19 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 26G (Ø 0,6 мм х L 19 мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кран трехходовой 76 мм - не более 10 шт. (при необходимости).

ФСЗ 2012/12179

26.01.2023

ООО "Хэлс Медикал Групп"

32.50.13.190

145570

Развернуть

Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностямиI. Устройство для переливания крови, в составе: 1. Предохранительный колпачок иглы для прокалывания крышки емкости 36±1 мм - 1 шт. 2. Игла для прокалывания крышки емкости 27-29 мм - 1 шт. 3. Капельница ≥80 мм - 1 шт. 4. Фильтр крови ≥45 мм - 1 шт. 5. Соединительная трубка 1500±20 мм - 1 шт. 6. Место инъекции ≥40 мм - 1 шт. 7. Коннектор типа Луер ≥20 мм - 1 шт. 8. Регулятор скорости инфузии с зажимом 46,02 мм - 1 шт. 9. Игла 18G (Ø 1,21-1,3 мм х L 36-40 мм), 21G (Ø 0,80-0,83 мм х L 36-40 мм) - 1 шт. 10. Предохранительный колпачок иглы 54,16 мм - 1 шт. 11. Воздушный фильтр - 1 шт. II. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: 1. Предохранительный колпачок иглы для забора жидкости 35±2 мм 1 шт. 2. Игла для забора жидкости 27-29 мм - 1 шт. 3. Держатель воздушного фильтра 5,8 мм - 1 шт. 4. Воздушный фильтр - 1 шт. 5. Капельница 50±2 мм - 1 шт. 6. Фильтр жидкости 3,06 мм - 1 шт. 7. Соединительная трубка 1500±20 мм - 1 шт. 8. Место инъекции ≥50 мм - 1 шт. 9. Регулятор скорости инфузии с зажимом 43±2 мм - 1 шт. 10. Коннектор типа Луер 21±2 мм - 1 шт. 11. Игла 21G (Ø 0,80-0,83 мм х L 36-40 мм) - 1 шт. 12. Предохранительный колпачок иглы 54,16 мм - 1 шт. Принадлежности: 1. Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 14G (Ø 2,1 мм х L 45 L 45 мм), 16G (Ø 1,25 мм х L 45 мм), 17G (Ø 1,5 мм х L 45 мм), 18G (Ø 0,85 мм х L 45 мм), 20G (Ø 0,7 мм х L 32 мм), 22G (Ø 0,55 мм х L 25 мм), 24G (Ø 0,45 мм х L 19 мм), 26G (Ø 0,4 мм х L 19 мм). 2. Кран трехходовой 76 мм.

ФСЗ 2012/12179

17.03.2021

ООО "Хэлс Медикал Групп"

32.50.13.190

145570

Развернуть

Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Устройство для переливания крови, в составе: - Чехол иглы 38±1 мм. - Игла для прокалывания крышки емкости длина не менее 28 мм. - Капельница длина не менее 80 мм. - Фильтр крови длина не менее 40 мм, размер поры 200 микрон. - Соединительная трубка длина не менее 1500 мм, внутренний диаметр не менее 2,7 мм, внешний диаметр не менее 3,7 мм. - Участок инъекции длина не менее 45 мм. - Коннектор типа Луер длина не менее 25 мм. - Регулятор скорости инфузии с зажимом. - Игла 18G, 21G, 31,75- 38,5 мм (1,25-1,5??). - Протектор. - Основание. - Воздушный фильтр. (опционально) 2. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: - Чехол иглы 39±1мм. - Игла для забора жидкости длина не менее 28 мм. - Держатель воздушного фильтра. - Воздушный фильтр. (опиционально). - Капельница 50±1 мм. - Фильтр жидкости. - Соединительная трубка 1350±20 мм. - Место инъекции 50±2 мм. - Регулятор скорости инфузии с зажимом. - Коннектор типа Луер не менее 25 мм. - Игла 21G, 31,75-38,5 мм(1,25-1,5??). (опиционально) - Протектор. - Основание. - Светозащищенная соединительная трубка. (опционально) 3. Принадлежности: - катетер переферический с инъекционным портом и крылышками. - кран трехходовой.

ФСЗ 2012/12179

12.05.2012

94 4470

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)