Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямив
составе:
1. Чистящие щетки CS602IT, 2 набора (при необходимости)
2. Чистящая щетка CS-C9S (при необходимости)
3. Чистящие щетки одноразовые CS5522A, набор (при необходимости)
4. Чистящие щетки одноразовые CS-C1 ЗА, набор (при необходимости)
5. Клапаны биопсийного канала OF-B190, набор (при необходимости)
6. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости)
7. Набор 0-образных колец OF-B192 (при необходимости)
8. Набор 0-образных колец OF-B127 (при необходимости)
9. Силиконовое масло OF-Z11 (при необходимости)
10. Адаптер для очистки канала возд>'ха/воды/отсоса OF-B153 (при необходимости)
11. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (при необходимости)
12. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды OF-G17 (при необходимости)
13. Адаптер для очистки коннектора водной струи ОЕ-С20 (при необходимости)
14. Вентиляционный колпачок OF-C5 (при необходимости)
15. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости)
16. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 (при необходимости)
17. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)
18. Крышка для замачивания ОЕ-С9 (при необходимости)
19. Адаптер обратного клапана водной струи ОЕ-С12 (при необходимости)
20. Крышка коннектора водной струи OF-B118 (при необходимости)
21. Клапан отсоса OF-B120 (при необходимости)
22. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 (при необходимости)
23. Дистальная резиновая насадка ОЕ-А59 (при необходимости)
24. Кейс
25. Инструкция по экспл}^атации
26. Инструкция по обработке (при необходимости)
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы KW2418R, KW2422R, KW2418S, KW2422S
2. Тестеры герметичности: SHA-P5, SHA-P6
составе:
1. Чистящие щетки CS602IT, 2 набора (при необходимости)
2. Чистящая щетка CS-C9S (при необходимости)
3. Чистящие щетки одноразовые CS5522A, набор (при необходимости)
4. Чистящие щетки одноразовые CS-C1 ЗА, набор (при необходимости)
5. Клапаны биопсийного канала OF-B190, набор (при необходимости)
6. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости)
7. Набор 0-образных колец OF-B192 (при необходимости)
8. Набор 0-образных колец OF-B127 (при необходимости)
9. Силиконовое масло OF-Z11 (при необходимости)
10. Адаптер для очистки канала возд>'ха/воды/отсоса OF-B153 (при необходимости)
11. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (при необходимости)
12. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды OF-G17 (при необходимости)
13. Адаптер для очистки коннектора водной струи ОЕ-С20 (при необходимости)
14. Вентиляционный колпачок OF-C5 (при необходимости)
15. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости)
16. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 (при необходимости)
17. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)
18. Крышка для замачивания ОЕ-С9 (при необходимости)
19. Адаптер обратного клапана водной струи ОЕ-С12 (при необходимости)
20. Крышка коннектора водной струи OF-B118 (при необходимости)
21. Клапан отсоса OF-B120 (при необходимости)
22. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 (при необходимости)
23. Дистальная резиновая насадка ОЕ-А59 (при необходимости)
24. Кейс
25. Инструкция по экспл}^атации
26. Инструкция по обработке (при необходимости)
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы KW2418R, KW2422R, KW2418S, KW2422S
2. Тестеры герметичности: SHA-P5, SHA-P6
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40364
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
266440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan.
2. HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
3. Xograph Technologies Ltd., Xograph House, Ebley Road, Stonehouse Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиварианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.).
12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.).
14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.)
17. Кейс типа VE.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по обработке
20. Ключ.
21. Адаптер типа AE.
РЗН 2013/613
24.09.2019
ИП Разуваева Светлана Владимировна
26.60.12.119
179940
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиварианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.).
12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.).
14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.)
17. Кейс типа VE.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по обработке
20. Ключ.
21. Адаптер типа AE.
РЗН 2013/613
29.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
266440
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиI. Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС", варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.).
12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.).
14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.)
17. Кейс типа VE.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по обработке
20. Ключ.
21. Адаптер типа AE.
РЗН 2013/613
05.06.2013
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)