РЗН 2013/613

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/613

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиварианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.).
4. Ирригационная трубка типа OF-B.
5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.).
9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
10. Крышка газового клапана типа OF-C.
11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.).
12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.).
14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.)
17. Кейс типа VE.
18. Инструкция по эксплуатации.
19. Инструкция по обработке
20. Ключ.
21. Адаптер типа AE.

Номер РУ

РЗН 2013/613

Дата РУ

29.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

18129

Заявитель

ООО "МИП-Тест"

Фактический адрес заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Юридический адрес заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Изготовитель

"ХОЯ Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

266440

Таблица пуста

Адрес

HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266440

EC34-I10l

Таблица пуста

266440

EC34-i10F

Таблица пуста

266440

EC34-i10M

Таблица пуста

266440

EC38-i10L

Таблица пуста

266440

EC38-i10F

Таблица пуста

266440

EC38-i10F2

Таблица пуста

266440

EC38-i10M

Таблица пуста

266440

EC38-i10M2

Таблица пуста

266440

EC-2990Li

Таблица пуста

266440

EC-2990Fi

Таблица пуста

266440

EC-2990Mi

Таблица пуста

266440

EC3490TFi

Таблица пуста

266440

EC-3490TLi

Таблица пуста

266440

EC-3490TMi

Таблица пуста

266440

EC-3890LZi

Таблица пуста

266440

EC-3890FZi

Таблица пуста

266440

EC-3890MZi

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиварианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.) 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке 20. Ключ. 21. Адаптер типа AE.

РЗН 2013/613

24.09.2019

ИП Разуваева Светлана Владимировна

26.60.12.119

179940

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиI. Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС", варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi. II. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.) 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке 20. Ключ. 21. Адаптер типа AE.

РЗН 2013/613

05.06.2013

94 4210

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)